4 resultaten
Het evalueren van de effectiviteit van AD 923 in vergelijking met MSIR voor de behandeling van patienten met doorbraakpijn bij kanker die een onderhoudsdosering opiaten gebruiken
Het verkrijgen van meer informatie over de veiligheid en tolerantie van AD 923 bij langdurig gebruik door patienten die behandeld moeten worden voor doorbraakpijn bij kanker.
- De werkzaamheid evalueren van pitolisant (5, 10, 20, 40 mg/d gedurende de Double Blind Periode en 5, 10, 15, 20, 30, 40mg/d in de Open Label Periode) in het verminderen van residuele overmatige slaperigheid overdag (Excessive Daytime Sleepiness,…
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…