18 resultaten
De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van eens per week profylaxe regime met BAY 79-4980 op de frequentie van alle bloedingen vergeleken met een 3 maal per week profylaxe regime met rFVIII-FSWFI.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
De behandelopties die momenteel beschikbaar zijn voor MIBC-patiënten blijven beperkt, de huidige standaardtherapie zal waarschijnlijk resulteren in beperkte verbeteringen in de overleving op de lange termijn en aanvullende en alternatieve therapieën…
Doel van het onderzoek is de ontwikkeling van PD-L1 beeldvorming bij patiënten met gevorderd stadium HNSCC om de PD-L1 expressie weer te geven en die te correleren met de repons op behandeling met durvalumab. De studie is opgedeeld in 2 delen:1: Het…
Primaire doelstelling: Monitoren van de langetermijnveiligheid van durvalumab (alle cohorten)Eindpunten/variabelen:• Alle SAE's• Niet-ernstige AE's die leiden tot aanpassen van de dosis, stopzetten van het onderzoeksmiddel of terugtrekking…
PRIMAIR: Onderdeel dosisbepaling (fase 1):Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van durvalumab wanneer gegeven in combinatie met lenalidomide en rituximab; ibrutinib; of bendamustine en rituximab ter bepaling van de aanbevolen fase 2-…
Primair: · Bepalen van de werkzaamheid van DARA plus durvalumab (DURVA) bij proefpersonen met RRMM die progressie hebben vertoond met DARA tijdens behandeling met een DARA-bevattend regime als de meest recente behandeling voor MM.Secundair:· Bepalen…
Primair:Werkzaamheid: evaluatie van de werkzaamheid van subcutane (SC) azacitidine in combinatie met durvalumab, vergeleken met subcutane (SC) azacitidine alleen in de bepaalde studiepopulatieSecundaire doelstellingen:Veiligheid: Bepaling van de…
Primaire doelstellingen: Dosisuitbreiding: Het beoordelen van de antitumoractiviteit van MEDI0680 in combinatie met durvalumab versus nivolumab monotherapie bij immunotherapie-naïeve proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde ccRCC op basis van…
Het primaire doel van deze studie is het demonstreren van een toename aan tumor-infiltrerende CD8+ T-cellen in niet-kleincellig longcarcinoom tijdens neo-adjuvante behandeling met durvalumab (MEDI4736).
Uit onze voorgaande studies bij vroeg-stadium melanoom patiënten is gebleken dat een eenmalige lokale injectie van de immuun checkpoint remmer tremelimumab/anti-CTLA4 leidt tot verminderde aantallen actief suppressieve regulatoire T cellen (Tregs)…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling met MEDI4736 vergeleken met placebo voor algehele overleving (OS) en progressie-vrije overleving (PFS; (volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de…
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…
Doelstellingen (zijn allemaal verkennend):• Het meten en analyseren van opname cluster van 89Zr-Df-IAB22M2C (CD8+ PET-signaal) bij de baseline en tussen baseline en na de behandeling in tumorlaesies en normale referentieweefsels, waaronder T-…
Beoordelen van het effect van MEDI4736 in combinatie met olaparib ±bevacizumab op DSR (Disease Control Rate - ziektecontrolepercentage) bij patiënten met geselecteerde gevorderde solide tumoren. Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…