11 resultaten
n.v.t.
Primaire doelstellingen: Om met behulp van neoadjuvante therapie met dabrafenib + trametinib melanoomtumormassa's te verkleinen, om R0-resectie mogelijk te maken.Secundaire doelstellingen: Bepalen van de ziektevrije overleving, tijd tot de…
De primaire doelstelling van de studie ook om aan te tonen dat orale switch therapie (OST) net zo veilig en effectief als intraveneuze standaard therapie (IST) . Dit zal worden bereikt door het vergelijken van de hoeveelheid SAB gerelateerde…
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met dabrafenib alleen m.b.t. progressievrije overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: overall survival, overall response rate…
Primair: overall response rate.Secundair: progressievrije overleving, responsduur, totale overleving, veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK).
Er zal voor het eerst in de setting van darmfalen een single center farmacologische pilotstudie worden verricht met als doel gegevens te verkrijgen over de enterale opname (oa biologische beschikbaarheid) van oraal toegediende antibiotica bij…
Primair:* Het bepalen van de activiteit van apart toegediende enfortumab vedotin tegen de tumor, gemeten aan de hand van de bevestigde objectieve responsratio (ORR) bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker die eerder…
Onderzoeksdoelstelling(en):Primair-De totale overleving (overall survival, OS) van proefpersonen met plaatselijk gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker die behandeld is met enfortumab vedotin (EV) vergelijken met de OS van proefpersonen die…
* Safety Run inVaststellen van geschikte dosering van PDR001 in combinatie met dabrafenib en trametinib , tbv het gerandomiseerde gedeelte* Biomarker cohorthet evalueren van veranderingen in immuun microenviroment en biomarker modulatie bij…