5 resultaten
Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:• De veiligheid en verdraaglijkheid van risdiplam bepalen.• De farmacokinetiek (PK) van risdiplam en metabolieten onderzoeken, zoals van toepassing.Secundaire…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van alpelisib (FMI en FMIopt) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit onderzoek…
Primair: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of een behandeling met alpelisib in combinatie met fulvestrant de progressievrije overleving (PFS) verlengt in vergelijking met placebo en fulvestrant op basis van de beoordeling van de…
Primaire doelstellingen• Fase 1b inloop: De veiligheid en verdraagbaarheid van één dosisniveau avelumab beoordelen in combinatie met toenemende dosisniveaus van andere immunomodulatoren in combinatie met één dosisniveau van avelumab bij patiënten…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B