3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primair:Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek (PK) na een enkelvoudige oplopende intraveneuze (iv) toedieniening en na meervoudige oplopende iv toedieningen van FMX-8 in gezonde vrijwilligers. Secondair:Onderzoeken van…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het doel van de studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van ALKS 6610 te evalueren na een enkele oplopende orale dosis bij gezonde volwassen proefpersonen.
AfgekeurdZal niet starten
1.3. Achtergrond studieopzet Het ATLAS-A/B onderzoek (ALN_AT3SC-004) is een multicenter, internationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patienten met…