12 resultaten
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…
1. Het beoordelen van verdraagbaarheid en veiligheid van BAX 826 na één infuus bij PTP's met ernstige hemofilie A2. Het bepalen van de farmacokinetische (PK) parameters van BAX 826 vergeleken met ADVATE3. Het beoordelen van het effect van anti…
Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…
De analgetische werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid nagaan van eenmaal daags toegediende GRT6005 met een totaal van 3 vaste doses (d.w.z. 200 µg, 400 µg en 600 µg GRT6005) vergeleken met placebo bij proefpersonen met matige tot ernstige…
In het huidige onderzoek bestuderen wij de effecten van GRT6005 op de ademhalingsfunctie, de concentratie zuurstof in het bloed, de grootte van de pupil, en op pijn. Deze effecten van GR6005 worden vergeleken met fentanyl, een andere opioide…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de prospectieve beoordeling van de mediane geannualiseerde totale bloedingsfrequentie (Annualized Bleeding Rate, ABR) van spontane bloedingen tijdens gelijktijdige profylactische behandeling met rVWF (…
Primaire doel: Het evalueren van de proportie niet-ernstige hemofilie A patiënten die binnen de FVIII-streefwaarden is gedurende de eerste 72 uur na de start van de combinatiebehandeling.Secondaire doelen:1. Het verkrijgen van data om het populatie…
Aantonen dat PK-gestuurd doseren in de peri-operatieve setting bij hemofilie patienten leidt tot een significante reductie van stollingsfactor consumptie ten opzichte van de standaardbehandeling.
Objective of the study:Het evalueren van de werkzaamheid van rVWF (vonicog alfa) profylaxe op basis van het jaarlijks aantal bloedingen (ABR) van spontane (niet gerelateerd aan trauma) bloedingsepisoden bij volwassen en pediatrische / adolescente…
Het doel van dit onderzoek is te analyseren in welke proportie van de NMOSD patienten met een aanval van inflammatie de circulerende pathogene AQP4 antistoffen na behandeling met imlifidase worden gedepleteerd tot onder detectie limiet.
DoelenPrimair doel• Bepaling van de transplantaatfalen-vrije overleving 1 jaar na transplantatie bij sterk gesensitiseerde patiënten, die voorafgaand aan een niertransplantatie zijn behandeld met imlifidase, om een positieve crossmatch tegen een…
Het onderzoeken van de betrouwbaarheid en uitvoerbaarheid van PK-gestuurd doseren van factorconcentraten tijdens profylaxe bij hemofilie A en B patienten (predictive performance).