84 resultaten
De doelstelling van dit onderzoek zal de beoordeling zijn van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van intracerebroventriculaire (i.c.v.) toediening van sNN0029 infuusoplossing in een dosis van 4 µg/dag toegediend via een Medtronic…
Primair: Vergelijking van progressievrije overleving (PFS) tijdens behandeling met erlotinib alleen en cisplatin-pemetrexed-erlotinib bij patiënten met EGFR gemuteerde locaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC stadium IIIB and IV.Secundair:…
De doelstellingen zijn het evalueren van het langetermijnveiligheids- en verdraagzaamheidsprofiel van aducanumab bij patiënten met vroege AD, en het evalueren van de langetermijnwerkzaamheid van behandeling met aducanumab zoals gemeten via klinische…
Het primaire doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een behandeling met veliparib plus carboplatine en paclitaxel onder Lung Subtype Panel (LSP) positieve personen met metastaserende of gevorderde NSCLC leidt tot een verbeterde overleving,…
Het doel van de studie is om de haalbaarheid in te schatten voor een gepowerde dubbelblinde studie en om op basis van de gemiddelde pijnvermindering een powercalculatie te kunnen maken, alsmede tolerantie en veiligheid te testen.
Hoofddoelstellingen- Het PK-profiel van GLPG2451 toegediend als twee doses van een capsule toegediend aan gezonde proefpersonen te onderzoeken.- Om de veiligheid en tolerantie van GLPG2451 toegediend als twee doses van een capsule toegediend aan…
Primaire doelstelling:Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1, zoals vastgesteld aan de hand van geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling door een radioloog, bij proefpersonen met sterk PD-L1 tot expressie…
Primaire doelstellinga) Fase I (inloop voor de veiligheid) De primaire doelstelling van het inloopgedeelte voor de veiligheid in fase I is het onderzoeken van de veiligheid van IO102 in combinatie met ofwel pembrolizumab alleen, ofwel pembrolizumab…
Primaire werkzaamheidsdoelstellingen:De primaire werkzaamheidsdoelstelling van deze studie is het evalueren van de placebo-gecorrigeerde verandering in HbA1c vanaf baseline na 24 weken blootstelling aan bexagliflozine bij proefpersonen met diabetes…
Vaststellen van de veiligheid en voortijdige anti-tumor activiteit van AZD1775 in combinatie met carboplatine in een 21 daags schema in patienten met p53 gemuteerd epitheliaal ovariumcarcinoom, niet kleincellig longcarcinoom, kleincellig…
Primair* Veiligheidsparameter (verandering van de symptomen uit de oftalmologische onderzoeken en bijwerkingen)Secundair* Verbetering van de ontsteking of een van de andere parameters die oftalmologisch is onderzochtVeiligheidsanalyseDe incidentie…
Primaire doelstelling:1) De tumor activiteit evalueren van pembrolizumab in combinatie met chemotherapie, vergeleken met saline placebo in combinatie met chemotherapie, gebruikmakend van Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1, zoals…
Primaire doelstelling:- Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het bepalen van de aanbevolen fase 2 dosis van T-DXd plus durvalumab in combinatie met cisplatine, carboplatine of pemetrexed.
Het bepalen van het effect van benralizumab op het aantal verergeringen van astma.Substudie: - het beoordelen van het potentieel voor patiënten die met benralizumab worden behandeld om hun standaardregime voor astma-regulatie te verminderen terwijl…
De co-primaire doelen van dit onderzoek zijn: * Beoordeling van de werkzaamheid van atezolizumab zoals gemeten via de door de onderzoeker vastgestelde progressievrije overleving (PFS) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1…
Het primaire doel is het vergelijken van de antitumor activiteit van LDK378 met referentie chemotherapie.Het belangrijkste secundaire doel is het vergelijken van de algehele overleving (Overall Survival (OS)) met referentie chemotherapie (pemetrexed…
Primaire doelstelling: Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van CK3773274 bij patiënten met symtomatische HCMSecundaire doelstelling: Beoordelen van de langdurige effecten van CK3773274 op de gradiënt over de linkerventrikeluitstroombaan…
Primaire doelstelling: Het onderzoeken van de werkzaamheid van Trastuzumab deruxtecan ten opzichte van platinum met pemetrexed plus pembrolizumab door beoordeling van de progressie vrije overleving op basis van geblindeerde onafhankelijke centrale…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van aducanumab gedurende een behandeling van 100 weken na een washout-periode die voortvloeit uit het stopzetten van de 'feeder'-onderzoeken, bij deelnemers die…