18 resultaten
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat de mogelijke invloed van Ketoconazol op de werking van RO4602522 zal zijn (dit wordt farmacodynamiek genoemd). Tevens zal worden onderzocht of en zo ja, in hoeverre Ketoconazol invloed heeft op hoe…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van ETN met placebo voor het verbeteren van de symptomen van vroege, niet-radiografische, axiale SpA op 12 weken wanneer gebruik in aanvulling op…
De voornaamste doelen van de studie zijn:1) vergelijken van de effectiviteit van CP-690,550 (5 mg b.i.d en 10 mg b.i.d) met etanercept (50 mg 2 maal per week) op de reductie in ernst van ernstige plaque psoriasis na 12 weken van behandeling2) Het…
Primair* Monitoren van het optreden van maligniteiten bij pediatrische patiënten met uitgebreide oligoarticulaire JIA, ERA of AP.Secundair* Beoordelen van het veiligheidsprofiel van etanercept op de lange termijn.
Het doel van dit onderzoek is het definieren van een geschikte formulering, voor orale en oromucosale melatonine, voor de behandeling van inslaapstoornissen. Hiervoor worden de Tmax en relatieve biologische beschikbaarheid van drie formuleringen…
Onderzoeken of de dosis van biologics verlaagd kan worden bij patiënten met psoriasis met stabiele ziekte: is dosisverlaging non-inferieur aan de huidige praktijk wat betreft klinische effectiviteit? Belangrijkste subdoelen zijn: onderzoeken wat de…
Onderzoeken van de haalbaarheid van een dosis algoritme op geleide van aantal neutrofiele granulocyten bij patiënten met borstkanker die behandeld worden met anthracycline/cyclophosfamide bevattende chemotherapie, en het beschrijven van…
Primair:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige toediening van het onderzoeksmiddel te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligersOm de farmacokinetische parameters te onderzoeken na toediening van enkelvoudige doseringen van…
Primair: Om het effect van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken. Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen ketoconazol en…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre S 38844 en S 41015 in het lichaam worden opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook wordt de invloed van een bepaald enzym (CYP3A4)…
- De belangrijkste hypothese van deze studie is dat JIA patiënten met een risico op een recidief als gevolg van subklinische ontstekingsactiviteit kunnen worden geïdentificeerd door analyse van de fagocytaire activiteit marker S100A12 en hsCRP. Het…
De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…
Primair: Het effect vaststellen van meerdere doses ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkele dosis LBH589.Secundair bij patiënten met uitgebreid carcinoom:Vaststellen van het farmacokinetisch profiel van LBH589 voor toediening van ketoconazol…
(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…
Co-primaire- om te beoordelen of de toediening van ixekizumab om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo in week 12 (bezoek 7) van de behandeling van pediatrische patiënten (kinderen en adolescenten) met matige tot ernstige plaque psoriasis, zoals…
Doelstellingen: Het onderzoek wil in de eerste plaats beoordelen of 80 mg LY2439821 elke 2 weken (Q2W) of elke 4 weken (Q4W):* Superieur is aan een placebo in Week 12 voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige Ps vulgaris zoals…
Dit is een onderzoek naar een geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd voor de verkoop. Dit onderzoek zal bestaan uit een basisonderzoek en een uitbreidingsonderzoek.1) Primaire onderzoeksdoelstellingen Basisonderzoek:Primaire…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij pediatrische deelnemers van >=6 tot <18 jaar oud met chronische plaque psoriasis.Secundaire…