6 resultaten
Om de farmacodynamische (PD) effecten van de onderzoeksbehandelingen (ACT-541468 50 mg, ethanol bij een bloedspiegel van 0,6 g/L gedurende 5 uur) te evalueren wanneer ze gelijktijdig toegediend worden in 4 verschillende combinaties (ACT-541468 plus…
Primair:* Het bepalen van de activiteit van apart toegediende enfortumab vedotin tegen de tumor, gemeten aan de hand van de bevestigde objectieve responsratio (ORR) bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker die eerder…
Primair doel van het onderzoek:- Bepalen van de effecten van ACT-541468 op objectieve gesimuleerde rijvaardigheid, namelijk de standaard deviatie van de laterale positie (SDLP), na zowel enkele als meervoudige doseringen in de avond. Secundair…
• Om de tolerantie en veiligheid van oplopende eenmalige orale doses van ACT-541468 bij gezonde mannelijke proefpersonen te evalueren.• Om de enkelvoudige orale dosis farmacokinetische (PK) en PD eigenschappen van ACT-541468 bij gezonde mannelijke…
Onderzoeksdoelstelling(en):Primair-De totale overleving (overall survival, OS) van proefpersonen met plaatselijk gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker die behandeld is met enfortumab vedotin (EV) vergelijken met de OS van proefpersonen die…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…