38 resultaten
After consultation with the Ethics Committee, this information is provided in English only.
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Primair doel:Bepalen of een behandeling met acetylsalicylzuur de endotoxine tolerantie, gedefinieerd als daling in pro-inflammatoire cytokine levels gedurende een tweede endotoxine challenge, kan opheffenSecundaire doelen:- Bepalen of een prophylaxe…
Primaire doelstelling: vergelijking van de algehele overleving (OS, overall survival) van patiënten met NSCLC in stadium IV of na terugval, histologisch afkomstig van plaveiselcellen, die gerandomiseerd zijn op ipilimumab naast paclitaxel en…
Primair: Behandeleffect van BKM120 in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met PI3K activatie en onafhankelijk van PI3K activatie).Secundair: Overall survival, overall response rate,…
Primaire doelstelling* Vergelijken van het objectieve respons percentage en de totale overleving van BMS-936558 met gebruik van het product/de producten naar keuze van de onderzoeker bij proefpersonen met gemetastaseerd melanoom.Secundaire…
Het primaire doel van deze studie is om de farmacokinetiek van posaconazol te evalueren na orale toediening in drie verschillende doseringen in kinderen met een te verwachten neutropenie (geslecteerde oncologische patiënten, aplastische anemie…
RO5479599 is een experimenteel geneesmiddel dat wordt onderzocht door F. Hoffmann-La Roche voor het behandelen van solide tumoren met een HER3 over expressie, bij deze studie toegespitst op patiënten met gevorderd / gemetastaseerd niet-kleincellig…
Primair: Het definieren van een twee maal daags doseringsschema voor posaconazol als profylactische behandeling bij kinderen met CGD, op geleide van posaconazol blootstelling welke bepaald wordt aan de hand van posaconazol dalspiegels.Secondair:…
Primair doelHet doel van het onderzoek is om het effect van posaconazol op de farmacokinetiek van fosamprenavir teonderzoeken. Daarnaast wordt de invloed van fosamprenavir op de farmacokinetiek van posaconazol onderzocht.Secundaire doelenEr wordt…
Het hoofddoel van deze studie is te onderzoeken of de nieuwe combinatie net zo effectief is als de standaard combinatie. Tijdens de studie worden de bijwerkingen van beide combinaties nauwkeurig geregistreerd. De verwachting van deze studie is dat…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
In het onderzoek zal worden gekeken naar patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) waarbij de tumoren een bepaald type eiwit dat PD-L1 wordt genoemd tot expressie brengen. Het onderzoek heeft tot doel om een nieuw geneesmiddel…
De analyse betreft de primaire en secundaire doelstellingen om zo de werkzaamheid te meten, vindt plaats bij patiënten die PD-L1-positief zijn (op basis van de PD-L1 expressie vallen deze patiënt onder subgroepen IHC 2 of IHC 3) en indien geschikt,…
Het primaire doel van het onderzoek is om rogaratinib (BAY1163877) te vergelijken met standaard chemotherapie (docetaxel, paclitaxel of influnine) in termen van verlenging van de algehele overleving (OS) van patiënten met FGFR-positief…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
Primair:Bij 1L-proefpersonen met gemetastaseerde, squameuze NSCLC die de door de onderzoeker gekozen zorgstandaard voor chemotherapie ontvangen (d.w.z. carboplatine en een taxaan):1. Het evalueren van de PFS volgens RECIST 1.1 op basis van een…
Primair: Dosis bevestigingsdeel (deel 1): Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of aanbevolen dosering voor expansie (RDE) van PDR001 met platinumbevattende chemotherapie met twee middelen van nog niet behandelde proefpersonen…
Primair: Bepalen van het effect van ernstig overgeiwcht (BMI >30kg/m2) op de farmacokinetiek van posaconazol en het ontwikkelen van een doseerregime voor obese patienten.Secundair: Beschrijven van farmacokinetiek bij een verhoogde dosering…
Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…