14 resultaten
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Het primaire doel van deze studie is als volgt:• De farmacokinetiek bepalen van anidulafungine toegediend aan obese patienten met een BMI >= 40 kg/m2.Het secundaire doel van deze studie is als volgt:• De farmacokinetiek simuleren om een…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Het eerste doel is: Bepalen van de farmacokinetiek van anidulafungine gegeven elke 48 uur of elke 72 uur aan patienten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan of patienten die intensieve chemotherapie krijgen voor AML-MDSHet secundaire doel…
Het doel van deze studie is te onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen farmacokinetische parameters van anidulafungin en de ernst van de ziekte en de hoeveelheid plasma eiwitten.
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Clinical Trial Protocol sectie 2.De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses ABNCoV2, met en zonder het adjuvans MF59, bij gezonde volwassen vrijwilligers en het…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair doel1. Evalueren of de overleving bij patiënten met een triazol-gevoelige IA kan worden verbeterd als de initiële therapie bestaat uit combinatietherapie van triazole met echinocandine in plaats van monotherapie met triazole.Secundaire…