51 resultaten
Primair objectiefHet beoordelen of BRV de psychomotorische en cognitieve negatieve effecten van ethanol beïnvloed.Secundair objectiefHet beoordelen van de PK interactie tussen BRV en ethanolHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij…
Primaire doelstelling voor de inductiefase:- Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische respons na 6 weken Primaire doelstelling voor de onderhoudsfase:- Bepaling van het effect van een onderhoudsbehandeling met…
Het hoofddoel van de studie is om de effectiviteit van lapaquistate acetaat 50 mg in vergelijking met placebo nader te bepalen gedurende een periode van 12 weken. Deze periode wordt gevolgd door een optionele open-label extensie fase van 48 weken om…
Evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van een behandeling met CNTO 95, in combinatie met docetaxel en prednisone, vergeleken met docetaxel en prednisone zonder CNTO 95 bij patiënten met metastatische HRPC.
- Om het farmacokinetische (PK) profiel van de combinatie van GLPG3067, GLPG2222 en GLPG2737 te evalueren na herhaalde ochtend- en avond doseringen toegediend aan gezonde vrouwelijke proefpersonen.- Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…
- Onderzoeken van de relatieve biologische beschikbaarheid van GLPG2737 toegediend als een enkele capsule vergeleken met een orale suspensie in de gevoede toestand..- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van GLPG2737 bij gezonde…
De doelstelling van dit onderzoek zal de beoordeling zijn van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van intracerebroventriculaire (i.c.v.) toediening van sNN0029 infuusoplossing in een dosis van 4 µg/dag toegediend via een Medtronic…
Het doel van de studie is om de haalbaarheid in te schatten voor een gepowerde dubbelblinde studie en om op basis van de gemiddelde pijnvermindering een powercalculatie te kunnen maken, alsmede tolerantie en veiligheid te testen.
Hoofddoelstellingen- Het PK-profiel van GLPG2451 toegediend als twee doses van een capsule toegediend aan gezonde proefpersonen te onderzoeken.- Om de veiligheid en tolerantie van GLPG2451 toegediend als twee doses van een capsule toegediend aan…
Primaire werkzaamheidsdoelstellingen:De primaire werkzaamheidsdoelstelling van deze studie is het evalueren van de placebo-gecorrigeerde verandering in HbA1c vanaf baseline na 24 weken blootstelling aan bexagliflozine bij proefpersonen met diabetes…
Vaststellen van de veiligheid en voortijdige anti-tumor activiteit van AZD1775 in combinatie met carboplatine in een 21 daags schema in patienten met p53 gemuteerd epitheliaal ovariumcarcinoom, niet kleincellig longcarcinoom, kleincellig…
Het effect van Duaklir (LABA/LAMA) tweemaal daags vergeleken met Tiotropium (LAMA) eenmaal daags op;- Statische en dynamische hyperinflatie gedurende 24 uur- Luchtwegobstructie gedurende 24 uur- Luchtwegsymptomen gedurende 24 uur- Slaapkwaliteit,…
Primair* Veiligheidsparameter (verandering van de symptomen uit de oftalmologische onderzoeken en bijwerkingen)Secundair* Verbetering van de ontsteking of een van de andere parameters die oftalmologisch is onderzochtVeiligheidsanalyseDe incidentie…
Het bepalen van het effect van benralizumab op het aantal verergeringen van astma.Substudie: - het beoordelen van het potentieel voor patiënten die met benralizumab worden behandeld om hun standaardregime voor astma-regulatie te verminderen terwijl…
Primaire doelstelling: Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van CK3773274 bij patiënten met symtomatische HCMSecundaire doelstelling: Beoordelen van de langdurige effecten van CK3773274 op de gradiënt over de linkerventrikeluitstroombaan…
Om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van T-817MA bij patiënten met lichte cognitieve stoornissen als gevolg van ziekte van Alzheimer of een lichte vorm van de ziekte van Alzheimer.