66 resultaten
Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…
De voornaamste doelstellingen van deze studie zijn:- Het evalueren van tracer kinetische modellen met het oog op het kwantificeren van specifieke binding van 18F-AV-1451 in cross-sectionele en longitudinale toepassingen; en - Het evalueren van…
Primaire doelstellingenHet farmacodynamische effect van linsitinib op de tumor bepalenDe veiligheid en verdraagbaarheid van linsitinib beoordelenSecundaire doelstellingenHet klinische resultaat bepalenFarmacokinetische tests met de behandeling met…
Doelen:Primair:• Het bepalen van de absolute biologische beschikbaarheid van niraparib door middel van een intraveneuze (i.v.) microdosis van 100 µg (bevat ongeveer 1 µCi [14C]-niraparib) bij proefpersonen met kanker.Secundair:• Het karakteriseren…
Primaire doelstellingen Het evalueren van de doeltreffendheid van ProCervix, toegediend samen met imiquimod, vergeleken met placebo, toegediend samen met imiquimod om HPV 16 en HPV 18 te verwijderen na 12 maanden bij vrouwen die zijn geïnfecteerd…
Om werking, veiligheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen van inname van 12 of 24 mcg lubiprostone capsules 2 maal per dag (BID) (gebaseerd op lichaamsgewicht bij screening) ten opzichte van overeenkomend placebo BID, bij orale…
Het doel van dit onderzoek is om de farmacokinetische eigenschappen van amlodipine orale oplossing 0,5 mg/ml te bepalen bij patienten van 6 maanden tot 12 jaar met chronische nierziekten en/of hypertensie met behulp van een populatie farmacokinetiek…
Het beoordelen van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek op de lange termijn van orale lubiprostone 12 of 24 mcg capsules tweemaal daags (b.i.d.) wanneer gedurende 36 weken oraal toegediend bij pediatrische proefpersonen met functionele…
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling van dit onderzoek is de kwantitatieve bepaling van de farmacokinetiek (resorptie, distributie, metabolisme en excretie) van [14C]omacetaxinemepesuccinaat en zijn metabolieten bij patiënten met…
Deel 1: het vaststellen van de veiligheid, tolerantie en pharmacokinetische en dynamische repsons van een constante toediening van EA-230 in gezonde proefpersonen.Deel 2: het vaststellen van de dosis en plasma gerelateerde relatie van een constante…
N.v.t.
De primaire doelstelling is het bepalen van de plasmafarmacokinetische eigenschappen van ModraCape001 en deze te vergelijken met het farmacokinetische profiel van Xeloda®.Secundaire doelen zijn:• Bepalen van de AUC in bloedplasma van capecitabine en…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of reslizumab, bij een dosis van 0,3 of 3,0 mg/kg om de 4 weken toegediend voor een totaal van 4 dosissen, effectiever is dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij patiënten…
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
Het doel van dit onderzoek is om de farmacokinetische parameters van de nieuw ontwikkelde amlodipine besilaat orale drank 0,5 mg/ml en commerciele Norvasc 5 mg tabletten te bepalen en te vergelijken. Het secundaire doel is om de smaak van de orale…
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) na 6 weken behandeling op hyperinflatie van de longen (gemeten via de inademingscapaciteit) en…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: * Karakterisering van de effecten van toediening van 150 mg en 450 mg AT1001 op 2 uur voor toediening van agalsidase op de veiligheid en plasmafarmacokinetiek van agalsidase bij patiënten met de…