71 resultaten
De primaire doelstelling is het bepalen van de plasmafarmacokinetische eigenschappen van ModraCape001 en deze te vergelijken met het farmacokinetische profiel van Xeloda®.Secundaire doelen zijn:• Bepalen van de AUC in bloedplasma van capecitabine en…
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…
Het primaire doel van de proef is te beoordelen wat het optimale behandelingsregime voor acetylsalicylic zuur, een statin en twee bloeddruk verminderende medicamenten (ingenomen zoals in reguliere zorg in losse medicamenten, vast-gedoseerde…
Het primaire doel van dit onderzoek is de maximale tolereerbare dosis (MTD) vast te stellen van tweemaal daags oraal docetaxel (als ModraDoc001 10 mg capsules) icm ritonavir in een wekelijks schema, dat veilig toe te dienen is aan patienten met…
In studie 1237.5 wordt de werkzaamheid en veiligheid vastgesteld van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol. In deze studie 1237.20 zal de invloed van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol op de 24 uurs longfunctie worden onderzocht…
Het evalueren van de werkzaamheid van romiplostim voor de behandeling van trombocytopenie bij proefpersonen met MDS met een laag of intermediair-1 risico volgens het IPPS (Internationale Prognostisch ScoreSysteem), gemeten aan het aantal klinisch…
Beoordeling van het effect van AMG 181 op de inductie van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige UC in week 8 zoals beoordeeld door een totale Mayoscore >= 2 punten, zonder individuele subscore > 1 punt.
Evalueren van de radiologische progressie-vrije overleving (PFS) van proefpersonen die zijn behandeld met een combinatie van gemcitabine/docetaxel (G/D) samen met MORAb-004 versus placebo in patiënten met gemetastaseerd wekedelensarcoom in 4…
Doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van magnesium(hydr)oxide en macrogol/elektrolyten ten aanzien van preventie van obstipatie en bijwerkingen van deze medicamenten bij patiënten met kanker in de palliatieve fase die starten met…
Deel I onderzoekt de veiligheid, verdraaglijkheid en farmacokinetiek van een enkelvoudige opklimmende doseringen van ABT-639. Deel II onderzoekt het effect van voedsel op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering ABT-639. Deel III onderzoekt…
Primaire doelstelling:* Aantonen van de non-inferioriteit tussen het niveau van overeenstemming in de diagnose (patiëntclassificatie van normaal, lichte tot matige of ernstige ischemische hartziekte, gebaseerd op het aantal reversibele…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een éénmaal daagse inhalatie van een vaste dosis tiotropium/olodaterol met de Respimat® inhalator gedurende 52 weken bij patiënten met COPD. Deze werkzaamheid en…
Primair:* Het vergelijken van algemene overleving (OS) bij proefpersonen met gevorderde weke delen sarcoom ([STS], één van twee subtypes: adipocyten- [ADI] of leiomyosarcoom [LMS]), wanneer deze worden behandeld met eribuline (groep A) of…
Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…
Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…
Het primaire doel is om kwantitatief de farmacokinetiek (absorptie, distributie, metabolisme en excretie) te bepalen van docetaxel (als ModraDoc003 10 mg tabletten) na toediening van een enkele orale dosis van docetaxel in combinatie met ritonavir.
Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Om te beoordelen of vitamine D suppletie effectief is bij het tegengaan van aspecifieke klachten van het bewegingsapparaat bij allochtonen met een verlaagde vitamine D spiegel werd een dubbelblinde placebogecontroleerde trial opgezet onder zulke…
Primair doel: vergelijken van veranderingen in endotheelfunctie van patienten met obesitas gerelateerde hypertensie na monotherapie met aliskiren, moxonidien en hydrochloorthiazide gedurende 8 weken. Secundaire doelen: vergelijken van veranderingen…