Zoeken naar een onderzoek

Een multicentrisch, open-label, fase III onderzoek, zonder controlegroep, ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerdere behandelde kinderen (leeftijd < 12 jaar) met ernstige hemofilie A

Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P) bij kinderen en jongvolwassenen met het syndroom van Dravet.

Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd, in parallelle-groepen, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek om het effect te onderzoeken van een gedeeltelijk gehydrolyseerde flesvoeding met toegevoegd synbiotica op de darmflora compositie en de klinische doeltreffendheid bij zuigelingen met een hoog risico op het ontwikkelen van allergie.

Deze studie onderzoekt het bifidogene effect van een flesvoeding met gedeeltelijk gehydrolyseerd eiwit gesupplementeerd met een specifieke combinatie van prebiotica en probiotica in vergelijking met een standaard flesvoeding in zuigelingen met een…

Verminderen de effecten van methylfenidaat na langdurig gebruik? Een dubbelblind, placebo-gecontroleerde cross-over onderzoek naar de effecten van methylfenidaat op cognitief functioneren en gedrag in de klas en thuis bij kinderen vooraf aan de start van de behandeling met methylfenidaat en na 9 maanden behandeling in de klinische praktijk

Het hoofddoel van het onderzoek is het vergelijken van de acute effecten van methylfenidaat op gedragsmatig- en cognitief functioneren bij 6 tot 12 jaar oude methylfenidaat-naive kinderen en na 9 maanden behandeling zoals in de klinische praktijk.…

Een open-label verlengd onderzoek om de veiligheid op langetermijn te beoordelen van ZX008 (Fenfluramine Hydrochloride) orale oplossing als een bijkomende behandeling bij kinderen en jonge volwassenen met het syndroom van Dravet

* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie om de verdraagzaamheid en veiligheid van nintedanib per os gedurende 24 weken te evalueren bovenop de zorgstandaard, gevolgd door een open-label behandeling met nintedanib van variabele duur, bij kinderen en adolescenten (6 tot 17 jaar oud) met klinisch significante fibroserende interstitiële longziekte.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de dosering en de veiligheid van nintedanib bij kinderen en adolescenten met ILD met longfibrose.Daarnaast worden ook de mogelijke langetermijneffecten onderzocht op basis van de werkzaamheid en…

Een open-label onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van alirocumab bij kinderen en jongeren met homozygote familiaire hypercholesterolemie

Primair doel: Het onderzoeken van het effect van alirocumab op LDL-C na een behandeling van 48 weken in patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie in de leeftijd van 8 t/m 17 jaar.Secundaire doelen: - Onderzoeken van de veiligheid en…

Een Fase 3, 12 Maanden Durend, Open-Labelonderzoek naar Lasmiditan bij Pediatrische Patiënten met Migraine

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506724-85-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair doel- Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurig intermitterend gebruik van lasmiditan voor de acute…

Divergerende lage dosis laser therapie als nieuwe behandeling voor orale mucositis bij kinderen met kanker.

Primair doel:- Het effect bepalen van divergerende LLLT op het aantal dagen met mucositis&gt;graad 1 Secundair doel(en):- Het effect bepalen van divergerende LLLT op de ernst van mucositis- Het effect bepalen van divergerende LLLT op het aantal…

EEN GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND FASE-3-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN IMMUNOGENICITEIT VAN EEN 20-VALENT PNEUMOKOKKENCONJUGAATVACCIN, TOEGEDIEND ALS EEN SERIE VAN 2 DOSES BIJ ZUIGELINGEN EN 1 DOSIS BIJ PEUTERS, BIJ GEZONDE ZUIGELINGEN

Primaire veiligheidsdoelstelling:Het beschrijven van het veiligheidsprofiel van 20vPnC

Een fase 3 open-labelonderzoek in meerdere centra naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van intraveneuze recombinante coagulatiefactor VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fusieproteïne (RfviIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) bij eerder behandelde pediatrische patiënten <12 jaar met ernstige hemofilie A

Beoordelen van de veiligheid van BIVV001 in kinderen met hemofilie A die eerder behandeld zijn.

Een vervolgstudie om de lange termijn uitkomsten te beoordelen bij patiënten die behandeld zijn voor prematuren retinopathie (ROP) in de studie 20090

Deze vervolgstudie (20275) heeft als doel om lange termijn data van de veiligheid en effectiviteit te verzamelen van een patiënten populatie behandeld voor ROP met aflibercept en/of lasertherapie om hiermee bij te dragen aan de verduidelijking van…

Internationale studie naar de behandeling van standaard-risico recidief ALL-2010: Een gerandomiseerde fase-3 studie door de 'resitant-disease committee'van de I-BFM

Het doel van het onderzoek is de behandeling van kinderen met een recidief ALL te verbeteren, in eerste instantie door te in een gerandomiseerde studie de twee in Europa meest gangbare, en ongeveer even effectieve, behandelingen te vergelijken. [De…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van givinostat bij ambulante patiënten met Duchenne spierdystrofie EPIDYS (Epigenetische redding van dystrofinedisfunctie)

Primaire doelstelling:Het vaststellen van de effecten van givinostat versus placebo, chronisch toegediend gedurende 18 maanden om de ziekteprogressie bij ambulante proefpersonen met DMD (Duchenne Muscular Dystrophy) te vertragen.Secundaire…

Internationale levertumor trial bij kinderen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516110-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire uitkomstdoelen:-Evalueren of de uitkomst van patiënten met een resectabel laagrisico HB bij behandeling met 4 kuren…

Een fase 3, prospectief, multicenter, ongecontroleerd, open-label klinisch onderzoek voor het bepalen van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van rVWF met of zonder ADVATE bij de behandeling en controle van bloedingsepisoden, de werkzaamheid en veiligheid van rVWF bij electieve operaties en spoedoperaties en de farmacokinetiek (PK) van rVWF bij kinderen met een ernstige vorm van de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF, met of zonder ADVATE, bij de behandeling en controle van niet-chirurgische bloedingen bij pediatrische…

Veiligheid en werkzaamheid van nonacog beta pegol (N9-GP) bij niet eerder behandelde patiënten met hemofilie B

Primair doel- het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP (nonacog beta pegol)Secundaire doelen- het evalueren van de veiligheid van N9-GP (nonacog beta pegol)- Het evalueren van de werkzaamheid van N9-GP (nonacog beta pegol) * bij lange-termijn…

Een open-label, gerandomiseerde, twee-armige, gecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid van in het oog geïnjecteerde aflibercept te onderzoeken in vergelijking met lasertherapie bij patiënten met prematuren retinopathie (ROP)

Het doel van deze studie is om te confirmeren hoe goed aflibercept werkt bij baby*s met ROP in vergelijking met lasertherapie. De studie heeft ook als doel om aan te tonen hoe veilig aflibercept is wanneer het wordt toegediend aan baby*s. We zullen…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd fase III- onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en doeltreffendheid van Viaskin Peanut bij jonge kinderen van 1-3 jaar oud met een pinda-allergie (EPITOPE onderzoek)

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van DBV712 bij het in gang zetten van desensibilisatie voor pinda bij kinderen van 1 tot 3 jaar met pinda-allergie, na behandeling van 12 maanden met EPicutane ImmunoTherapie (EPIT).

ILLUMINATE-C: Een enkelarmig onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van lumasiran bij patiënten met gevorderde primaire hyperoxalurie type 1 (PH1)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503382-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. * Evalueer het effect van lumasiran op plasma-oxalaat bij patiënten die geen dialysetherapie ondergaan Cohort B* Evalueer het…