Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van canakinumab in combinatie met docetaxel bij proefpersonen met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die al behandeld zijn met PD(L)1 remmers en chemotherapie op basis van platinum (CACZ885V2301, CANOPY-2)

Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…

ILLUMINATE-C: Een enkelarmig onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van lumasiran bij patiënten met gevorderde primaire hyperoxalurie type 1 (PH1)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503382-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. * Evalueer het effect van lumasiran op plasma-oxalaat bij patiënten die geen dialysetherapie ondergaan Cohort B* Evalueer het…

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND PLACEBOGECONTROLEERD MULTICENTERONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN BALOXAVIR MARBOXIL IN COMBINATIE MET EEN STANDAARD NEURAMINIDASEREMMER BIJ GEHOSPITALISEERDE PATIËNTEN MET ERNSTIGE INFLUENZA

Dit onderzoek beoordeelt de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van baloxavir marboxil in combinatie met een standaard (standard-of-care, SOC) neuraminidaseremmer (NAI) (d.w.z. oseltamivir, zanamivir of peramivir) vergeleken met een…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445-combinatiebehandeling bij proefpersonen met cystische fibrose die heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en een Gating- of residuele functiemutatie (F/G- en F/RF-genotypes)

Primaire doelstelling: - Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del en een gating- of een restfunctiemutatie (F/G en F/RF-genotypes).Secundaire doelstellingen: - Het beoordelen…

Optimalisatie van de pentoxifylline dosering bij premature neonatale sepsis

Het belangrijkste doel is om te bepalen wat de optimale dosering PTX is bij te vroeg geboren neonaten met late onset sepsis. Eerdere klinische onderzoeken hebben al de veiligheid van het medicijn bij te vroeg geboren neonaten laten zien.

(Methyl)prednisolone en diazoxide in recent gediagnosticeerde type 1 diabetes

Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatietherapie met corticosteroïden en diazoxide op de progressie van recent gediagnosticeerde type 1 diabetes.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van OV101 bij kinderen met het syndroom van Angelman (NEPTUNE)

Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de werkzaamheid worden beoordeeld in de pediatrische AS-onderzoekspopulatie van proefpersonen van 4 tot 12 jaar oud. Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de veiligheid worden beoordeeld in…

Een open-label-, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van VX-445-combinatiebehandeling bij proefpersonen met cystische fibrose die heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en een Gating (F/G) of residuele functiemutatie (F/RF genotypes)

Primaire doelstelling (Deel A en B):Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en een gating (F/G) of restfunctie (F/RF)-mutatie.…

Een fase 3-onderzoek naar sacituzumab govitecan (IMMU-132) versus behandeling naar keuze van de arts (TPC) bij proefpersonen met hormoonreceptor-positieve (HR+), humaan epidermale groeifactor-receptor 2 (HER2)-negatieve gemetastaseerde borstkanker (MBC) bij wie ten minste twee voorafgaande chemotherapiebehandelingen hebben gefaald

Primaire doelstelling:• Het beoordelen en vergelijken van de doeltreffendheid van sacituzumab govitecan met TPC, zoals gemeten door progressie-vrije overleving (PFS) (zoals bepaald door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling [BICR] aan de…

Gerandomiseerd dubbelblind multicenter onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op de korte (16 weken) en lange (tot 1 jaar) termijn van twee manieren om secukinumab toe te dienen bij volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (SUNRISE studie, CAIN457M2302)

Hoofddoel:Om de werkzaamheid van secukinumab aan te tonen in vergelijking met placebomet betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling.Secundair doel:Om de werkzaamheid van secukinumab versus placebo te demonstreren na16 weken behandeling met…

Een dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van CAEL-101 en plasmaceldyscrasiebehandeling versus een placebo en plasmaceldyscrasiebehandeling bij patiënten met Mayo stadium IIIa AL-amyloïdose die niet eerder voor plasmaceldyscrasie zijn behandeld

3.1 Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen zijn:• Vaststellen of CAEL-101 en behandeling voor PCD de algehele overleving van patiënten met AL-amyloïdose in Mayo-fase IIIa die niet eerder behandeld zijn, verbeteren vergeleken met alleen…

Een multicenter, internationale, gerandomiseerde, placebo gecontrolleerde, dubbelblinde, parallelle group en uitkomst gedreven fase 3 studie van de orale FXIa remmer asundexian (BAY 2433334) voor de preventie van een ischemische beroerte bij mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder na een acute niet-cardioembolische beroerte of hoog risiso TIA.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503793-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het voornaamste doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of asundexian beter werkt dan placebo in het reduceren van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar galcanezumab bij patiënten van 6 tot en met 17 jaar met episodische migraine
- het REBUILD-1-onderzoek

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505836-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel:Om de superioriteit van galcanezumab ten opzichte van placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij (ten…

Een multicenter, open-label, gerandomiseerd fase 3-onderzoek naar nemvaleukine alfa in combinatie met pembrolizumab versus chemokuur naar keuze van de onderzoeker bij patiënten met platina-resistente epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker (ARTISTRY-7)

Evalueren van de antitumoractiviteit van nemvaleukine alfa ('nemvaluekine', ALKS 4230) in combinatie met pembrolizumab in vergelijking met chemokuur bij patiënten met platinaresistente eierstokkanker.Secundaire doelstellingen:Evalueren van…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ISIS 721744 bij patiënten met hereditair angio-oedeem (HAE)

Primaire doelstelling: De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de klinische werkzaamheid van ISIS 721744 bij patiënten met HAE.Secundaire doelstelling:Evalueren van de effecten van ISIS 721744 op de kwaliteit en het patroon van…

Een open-label, ongecontroleerd, multicenter onderzoek ter beoordeling van de farmacokinetiek, farmacodynamiek, veiligheid en activiteit van nipocalimab bij kinderen van 2 tot < 18 jaar met gegeneraliseerde myasthenia gravis.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502539-21-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van nipocalimab op het totale serum immunoglobuline G (IgG) bij…

Een open-label extensieonderzoek naar AKCEA-APOCIII-LRx subcutaan toegediend aan patiënten met familiair chylomicronemiesyndroom (FCS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509029-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In deze studie bekijken we hoe veilig het nieuwe geneesmiddel ISIS 678354 is voor de behandeling van FCS. En hoe goed het werkt.

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie met een open-label verlenging ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SRP 4045 en SRP 4053 bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling:Dubbelblinde periode: het beoordelen van het effect van SRP 4045 en SRP 4053 (gecombineerde actieve groep) ten opzichte van placebo voor mobiliteit, uithoudingsvermogen en spierfunctie, gemeten met behulp van de 6MWTSecundaire…

Evaluatie van het ontstaan van verklevingen na endometriumablatie (NovaSure) met en zonder het postoperatief achterlaten van een binnen-baarmoederlijk resorbeerbaar barrière materiaal ter preventie van adhaesies.

Evaluatie van het ontstaan van verklevingen na endometriumablatie (NovaSure) met en zonder het postoperatief achterlaten van een binnen-baarmoederlijk resorbeerbaar barrière materiaal ter preventie van adhaesies.

Gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek ter vergelijking van NIS793 met placebo, beide in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel, als eerstelijns behandeling van een uitgezaaid ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier (mPDAC)

Doel van het onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van NIS793 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel t.o.v. placebo in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel te bepalen bij de eerstelijns behandeling van patienten met…