Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde fase 3-studie om de veiligheid en antivirale activiteit van Remdesivir (GS-5734*) te evalueren bij deelnemers met ernstige COVID-19

Het primaire doel van deze studie is als volgt: - De werkzaamheid van 2 remdesivir (RDV)-regimes evalueren met betrekking tot klinische status geëvalueerd met een 7-punts ordinale schaal op dag 14.Het secundaire doel van deze studie is als volgt: -…

Een internationaal, multicenter, open-label, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek naar BLU-285 vs. regorafenib bij patiënten met een lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde gastrointestinale stromale tumor (GIST)

Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…

Een fase III open-label extensiestudie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van idebenon bij patiënten met de ziekte van Duchenne (DMD) die de SIDEROS-studie hebben voltooid

Primair:* De veiligheid beoordelenop lange termijn van idebenon bij DMD-patiënten die de SIDEROS-studie hebben voltooid.Secundair:* De evolutie op de lange termijn van de ademfalingsfunctie beschrijven bij met idebenon behandelde DMD-patiënten die…

Fase III bevestigende studie over de werkzaamheid en veiligheid van remimazolam (CNS7056) vs. propofol voor intraveneuze anesthesie tijdens electieve chirurgie

Primaire doelstellingDit is een bevestigende onderzoeksstudie om de niet-inferieure werkzaamheid van remimazolam vast te stellen vergeleken met propofol voor de inductie en het onderhoud van de algemene anesthesie voor electieve chirurgie bij ASA…

Een gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd, adaptief fase III-multicenteronderzoek naar M7824 (bintrafusp alfa) versus pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met PD-L1-expressie (MS200647-0037)

Om verbetering in progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) en/of algehele overleving (overall survival, OS) met M7824 ten opzichte van pembrolizumab aan te tonen bij eerstelijns deelnemers met gevorderde NSCLC met een hoog…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy, actief gecontroleerd fase 3B-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van abrocitinib in vergelijking met dupilumab bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige atopische dermatitis die topische achtergrondbehandeling ondergaan

PrimairVergelijking van de werkzaamheid van abrocitinib 200 mg eenmaal daags (QD) versus dupilumab (volgens labelrichtlijnen) in volwassen deelnemers met topische achtergrondbehandeling met matige tot ernstige AD.Belangrijkste SecundairVergelijking…

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek naar pralsetinib versus standaardzorg voor eerstelijnsbehandeling van RET-fusie-positief, gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505035-12-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens

Herhaalde toediening van Rhenium-188-HEDP versus Radium-223-chloride aan patiënten met gemetastaseerd castratie-resistent prostaatcarcinoom: de RARE studie.

Het doel van dit onderzoek is om de de standaard-behandeling met radium-233-chloride (bewezen overlevingsvoordeel) te vergelijken met de behandeling met rhenium-188-HEDP (welke nu wordt toegepast voor pijn-palliatie). Dit onderzoek zal plaatsvinden…

Hogeresolutiebeoordeling van Coronaire Plaques in een Wereldwijd Gerandomiseerd Onderzoek naar Evolocumab (HUYGENS)

* Primaire doelstelling: Evaluatie van het effect van evolocumab op de dikte van de fibreuze kap bij proefpersonen met non ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE ACS) die maximaal verdraagbare statinebehandeling krijgen.* Secundaire doelstelling(…

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek in meerdere centra waarin selpercatinib (LOXO-292) wordt vergeleken met de keuze van de arts, cabozantinib of vandetanib, bij patiënten met progressief, gevorderd, kinaseremmernaïef, RET-mutant medullair schildkliercarcinoom (LIBRETTO-531)

Primaire* Vergelijken van TFFS van patiënten met progressief, gevorderd, kinaseremmernaïef, RET-mutant MTC behandeld met LOXO-292 versus cabozantinib of vandetanib.Secundaire* Vergelijken van andere werkzaamheidsuitkomsten, gebaseerd op RECIST 1.1-…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…

Een dubbelblind fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de langetermijn veiligheid en werkzaamheid van baricitinib bij patiënten met systemische lupus erythematodes (SLE).

PrimairHet beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van baricitinib bij SLE-patiënten.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep, groep-sequentiële, adaptieve, fase 3 studie met open-label verlengingsperiode om de werkzaamheid en veiligheid van selexipag te beoordelen als aanvulling op standaardbehandeling bij personen met inoperabel of persistent/recidiverend na chirurgische en/of interventionele behandeling Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH).

Om de werkzaamheid en veiligheid van een IP receptor agonist (selexipag) te beoordelen als aanvulling op standaardbehandelingstherapie bij personen met inoperabel CTEPH of persistent/recidiverend na chirurgische en/of interventionele behandeling…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbel gemaskeerd onderzoek in meerdere centra waarbij de werkzaamheid en veiligheid van Emixustat hydrochloride wordt vergeleken met placebo, voor de behandeling van atrofische maculadegeneratie secundair aan de ziekte van Stargardt

Om te bepalen of emixustat hydrochloride (emixustat) het percentage progressie vermindert van maculaire atrofie (MA) vergeleken met placebo bij proefpersonen met de ziekte van Stargardt (STGD).1. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid…

Pamidronaat voor pijn in chronische nonbacteriele osteitis in volwassenen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde trial

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510309-16-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van het onderzoek is aan te tonen dat in CNO patienten met pijn 3-maandelijkse behandeling met pamidronaat een…

Een gerandomiseerd, multi-centrum, open-label fase 3 onderzoek naar trastuzumab deruxtecan in vergelijking met chemotherapie naar keuze van de onderzoeker bij patiënten met hormoonreceptor- positieve, uitgezaaide borstkanker met lage HER2 expressie, bij wie de ziekte verergerd is na hormoonbehandeling in de gemetastaseerde setting (DESTINY-Borst06)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516653-44-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit en veiligheid van trastuzumab deruxtecan to vergelijken met de door de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, met parallelle groepen, multicentrum, fase 3 onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van benralizumab in patiënten met matige tot zeer ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) met een geschiedenis van frequente COPD exacerbaties en verhoogde eosinofiel waardes in het bloed (RESOLUTE)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-503050-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van het effect van benralizumab 100 mg op COPD-exacerbaties bij patiënten met matige tot zeer ernstige COPD.

Een fase 3, wereldwijd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek in meerdere centra naar de werkzaamheid van zolbetuximab (IMAB362) plus CAPOX ten opzichte van placebo plus CAPOX als eerstelijnsbehandeling voor proefpersonen met Claudin (CLDN)18.2-positief, HER2-negatief, plaatselijk gevorderd niet-reseceerbaar of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale junctie (GEJ)

Primair• De werkzaamheid evalueren van zolbetuximab plus capecitabine en oxaliplatine (CAPOX) ten opzichte van die van placebo plus CAPOX (als eerstelijnsbehandeling), gemeten a.d.h.v. progressievrije overleving (progression free survival, PFS) bij…

Een open-label, gerandomiseerd fase 3-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van luspatercept (ACE-536) met die van epoëtine alfa voor de behandeling van anemie als gevolg van een bij IPSS-R-risicogroep *zeer laag*, *laag* of *intermediair* ingedeeld myelodysplastisch syndroom (MDS) bij ESA-naïeve proefpersonen die transfusies met rode bloedcellen nodig hebben.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501485-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:• het beoordelen van de werkzaamheid van luspatercept wat betreft de RBC-transfusieonafhankelijkheid (*RBC…

Fase III, open-label, multicentre, multinationale studie met een enkelvoudige dosis, waarin een adenogeassocieerde, virale vector van het serotype 5 wordt onderzocht, die de Padua-variant bevat van een codon-geoptimaliseerd, menselijk factor IX-gen (AAV5-hFIXco-Padua, AMT-061) en wordt toegediend aan volwassen proefpersonen met ernstige of matig ernstige hemofilie B

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510738-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van de studie is om aan te tonen dat CSL222 (voorheen AMT-061) (2 x 10^13 gc/kg) tijdens de 52 weken na het…