196 resultaten
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de aan het product en/of de procedure gerelateerde incidenten, veiligheid, doeltreffendheid en effectiviteit, wanneer het AcQMap systeem als navigatie en mapping systeem gebruikt wordt tijdens de…
Gegeven de grote hoeveelheid patienten met OIPN en de mogelijke gunstige effecten van venlafaxine is dit onderzoek ontworpen. Het is een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek om het effect aan te tonen van velafaxine bij patienten die…
De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:* LDL-c-waarden op dag 510.* Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…
Het aantonen van de veiligheid en werkzaamheid van het EndoStim® stimulatiesysteem voor de onderste slokdarmsfincter (LES) als behandeling voor proefpersonen met gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
Co-primaire- om te beoordelen of de toediening van ixekizumab om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo in week 12 (bezoek 7) van de behandeling van pediatrische patiënten (kinderen en adolescenten) met matige tot ernstige plaque psoriasis, zoals…
Primaire doelstelling m.b.t. werkzaamheid:Het beschrijvend vergelijken van de incidentie van de samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak, beroerte (ischemisch, hemorragisch of onbepaald) en ernstige bloeding (volgens de definitie van de…
Doelstellingen: Het vergelijken van PFS met gebruikmaking van RECIST 1.1 zoals beoordeeld aan de hand van BICR en OS bij PD-L1-positieve proefpersonen en alle proefpersonen tussen de volgende behandelingen: (a) Pembrolizumab + chemotherapie versus…
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van PRX-102 in vergelijking met agalsidase bèta bij patiënten met de ziekte van Fabry met een verminderde nierfunctie.
Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.
De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:• LDL-c-waarden op dag 510.• Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Het onderzoeken van de effecten van modafinil (200 mg) en cafeïne (300 mg) op vigilantie bij lage, middel en hoge cafeïne-inname tijdens de circadiaanse trough om het beste famacologische middel te bepalen om vermoeidheid tegen te gaan.
Primaire doelstelling* Het bepalen van het verband tussen veranderingen in het aantal keer 's nachts plassen en de totale score op de 'Nocturia Sleep Quality Scale' (NSQS) bij volwassen proefpersonen met nycturie door nachtelijke…
Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen of onderhoudsbehandeling met trabectedine na 6 cycli met doxorubicine als eerstelijnsbehandeling voor gevorderd of gemetastaseerd STS (soft tissue sarcoma, of wekedelensarcoom) de progressievrije…
Primair doel:-Beoordelen of ixekizumab in week 24 superieur aan adalimumab is bij de behandeling van patiënten met actieve PsA, zoals gemeten aan de hand van de American Collegeof Rheumatology 50 (ACR50) en de Psoriasis Area and Severity Index 100 (…
De doelen van deze studie zijn:A) Het verkrijgen van een farmacokinetisch model van [18F]PSMA ([18F]-DCFPyl) PET, waarmee tevens een vereenvoudigdemethode voor kwantificatie gevalideerd wordt; enB) Het bepalen van de reproduceerbaarheid van deze…
Invasieve ziektevrije overleving (iDFS) voor ribociclib + ET vergelijken met placebo + ET bij patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve EBCmet een hoog risico op een recidief
Het evalueren van de werkzaamheid in week 12 van GED-0301, toegediend als ofwel een eenmalige tablet van 160 mg ofwel vier tabletten van 40 mg, vergeleken met placebo voor wat betreft klinische activiteit in deelnemers met actieve CD.
De primaire doelstelling is om de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van tirasemtiv bij patiënten met ALS te beoordelen
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS 4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met cirrose als gevolg van NASH. De…