Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van idebenone bij patiënten met Duchenne
spierdystrofie die glucocorticoïde steroïden krijgen

Primair:* Om de werkzaamheid van idebenone vergeleken met placebo te beoordelen bij het vertragen van het verlies van ademhalingsfunctie bij patiënten met DMD die glucocorticoïdesteroïden krijgen zoals gemeten door veranderingen in Forced Vital…

Inguinale of ilio-inguinale klierdissecties bij patiënten met gemetastaseerd melanoom naar de liesklieren, zonder aanwijzingen voor betrokkenheid van pelviene klieren op PET/CT scan.- Een gerandomiseerde fase III trial (EAGLE FM)

Het doel van deze studie is om een meer rationale evidence based gestaafde aanpak voor het gemetastaseerde melanoom naar de liesklieren te kunnen bieden. Dit gebeurt door het effect van de ipsilaterale pelviene klierdissectie met betrekking tot…

Een open-label verlengd onderzoek om de veiligheid op langetermijn te beoordelen van ZX008 (Fenfluramine Hydrochloride) orale oplossing als een bijkomende behandeling bij kinderen en jonge volwassenen met het syndroom van Dravet

* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.

Divergerende lage dosis laser therapie als nieuwe behandeling voor orale mucositis bij kinderen met kanker.

Primair doel:- Het effect bepalen van divergerende LLLT op het aantal dagen met mucositis>graad 1 Secundair doel(en):- Het effect bepalen van divergerende LLLT op de ernst van mucositis- Het effect bepalen van divergerende LLLT op het aantal…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van givinostat bij ambulante patiënten met Duchenne spierdystrofie EPIDYS (Epigenetische redding van dystrofinedisfunctie)

Primaire doelstelling:Het vaststellen van de effecten van givinostat versus placebo, chronisch toegediend gedurende 18 maanden om de ziekteprogressie bij ambulante proefpersonen met DMD (Duchenne Muscular Dystrophy) te vertragen.Secundaire…

Een multicenter, gerandomiseerde, fase III registratiestudie, van transplantatie van NiCord®, Ex Vivo geëxpandeerd, uit navelstrengbloed verkregen stamcellen en voorlopercellen, versus ongemanipuleerd navelstrengbloed voor patiënten met hematologische maligniteiten.

Het doel van de studie is om de veiligheid en effectiviteit van NiCord® single unit ex vivo geëxpandeerd navelstrengbloed transplantatie te vergelijken met ongemanipuleerd navelstrengbloed bij patiënten met hematologische maligniteiten na…

Een gerandomiseerd, open-label, veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van Ibrutinib bij pediatrische en jonge volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair rijpe B-cel non-Hodgkin-lymfoom.

Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…

Een twee jaar durend, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van teriflunomide eenmaal daags oraal toegediend bij kinderen met multiple sclerose met relapses, gevolgd door een open-label periode

Primair:Het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op ziekte-activiteit, gemeten over tijd tot de eerste klinische relapse/schub na randomisatie bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar met recidiverende vormen…

Effectiviteit en veiligheid van liraglutide in combinatie met mettormine vergeleken met mettormine monotherapie op glycaemische controle bij kinderen en adolescenten met type 2 diabetes
Een dubbelblind, gerandomiseerd, parallel groep, placebo-gecontroleerd, internationaal onderzoek van 26 weken met een open-label verlenging van 26 weken.

Primaire doelstellingSuperioriteit bevestigen van liraglutide in de maximaal verdraagbare dosis (0.6 mg, 1.2 mg of 1.8 mg) versus placebo wanneer toegevoegd aan metformine met of zonder basale insuline behandeling in bloedsuikerregulatie van…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, dubbel dummy, actief gecontroleerd, non inferiority, fase III onderzoek om de farmacokinetiek, de werkzaamheid en de veiligheid van gabapentine drank te vergelijken met tramadol bij kinderen van 3 maanden tot 18 jaar met matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn met een gemengde oorsprong

Het primaire onderzoeksdoel is het onderzoeken van de effectiviteit van gabapentine in vergelijking met tramadol voor de behandeling van matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn van gemengde oorsprong bij kinderen van 3 mnd-18 jaar…

Een fase-3, langdurig verlengingsonderzoek met actieve mongersen (GED-0301) behandeling bij deelnemers met de ziekte van Crohn

Om de veiligheid op lange termijn te beoordelen van orale GED-0301 bij deelnemers met de ziekte van Crohn

Een multicenter onderzoek bestaande uit 2 cohorten waarbij eerst de farmacokinetiek en het veiligheidsprofiel van een enkele dosis ZX008 (fenfluramine hydrochloride) orale oplossing wordt beoordeeld wanneer toegevoegd aan de standaardbehandeling (cohort 1), gevolgd door een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgegroepeerde evaluatie van de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 als aanvullende anti-epileptische therapie bij behandeling met stiripentol

De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…

Een fase 3, gerandomiseerd, multicenter, internationaal, dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde tweewekelijkse infusies van neoGAA (GZ402666) in vergelijking met alglucosidase alfa bij niet eerder behandelde patiënten bij wie de ziekte van Pompe zich op latere leeftijd gemanifesteerd heeft.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van neoGAA ten opzichte van alglucosidase alfa te bepalen, wanneer dit gedurende 49 weken eens per 2 weken wordt toegediend in zowel kinderen als volwassenen. Daarnaast zit er een…

Onderzoek naar de behandeling van kinderen en adolescenten met de ziekte van Hodgkin volgens het Inter-Group studie protocol

Het doel van dit onderzoek is om minder radiotherapie te geven zonder de uitkomst hiermee te verminderen. Daarnaast om te onderzoeken of intensievere chemotherapie (DECOPDAC-21) in vergelijking met de standaard COPDAC-28 kan compenseren voor het…

DUBBEL BLIND, MULTI CENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBO GECONTROLLEERDE STUDIE OM DE VEILIGHEID AND EFFECTIVITEIT VAN PITOLISANT TE EVALUEREN IN KINDEREN VAN 6 TOT JONGER DAN 18 JAAR MET NARCOLEPSIE MET OF ZONDER KATAPLEXIE GEVOLGD DOOR EEN OPEN-LABEL PERIODE.

- De werkzaamheid evalueren van pitolisant (5, 10, 20, 40 mg/d gedurende de Double Blind Periode en 5, 10, 15, 20, 30, 40mg/d in de Open Label Periode) in het verminderen van residuele overmatige slaperigheid overdag (Excessive Daytime Sleepiness,…

Onderzoek naar de effectiviteit van omega-3 vetzuren in de preventie van psychose

Primair doel van deze studie is het vergelijken van de mate van transitie naar psychose in de UHR groepen die op kans zijn ingedeeld in een behandeling met omega-3 vetzuren of placebo, bepaald met de Comprehensive Assessment of At-Risk Mental State…

Een open label, niet gerandomiseerd onderzoek naar de juiste dosering van CDZ173, gevolgd door een gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (geblindeerd voor de sponsor, het onderzoekscentrum en de proefpersoon) naar de werkzaamheid en veiligheid van CDZ173 bij patiënten met APDS / PASLI (geactiveerde PI3K-delta syndroom/ p110delta-activerende mutatie die senescente T cellen, lymfadenopathie en immunodeficiëntie veroorzaakt) - CCDZ173X2201

- Deel I: Onderzoeken van veiligheid en de tolerantie, evenals de dosis-PD en PK / PD-relatie van CDZ173 bij patiënten met APDS / PASLIen dosis bepaling voor deel 2.- Deel II: Onderzoeken van de klinische werkzaamheid van CDZ173 bij patiënten met…

Dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen met als doel de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid te karakteriseren van 24 weken evolocumab voor verlaging van *low-density lipoprotein*-cholesterol (LDL-C) als toevoeging aan een dieet en lipidenverlagende medicatie, bij pediatrische proefpersonen van 10 tot en met 17 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (HeFH)

Primaire doelstelling: Het effect van 24 weken subcutane (SC) toediening van Evolocumab versus placebo, in aanvulling op de standaardzorg, evalueren op de procentuele verandering ten opzichte van de baseline in LDL-C (low-density lipoprotein…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek met een open-label verlenging ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van SRP-4045 en SRP-4053 bij patiënten met spierdystrofie van Duchenne

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van het effect van SRP-4045 en SRP-4053 (gecombineerd-actieve groep) in vergelijking met placebo op mobilisatie, uithoudingsvermogen en spierfunctie in Week 96,…

Een gerandomiseerd fase III-onderzoek voor het vergelijken van conventionele chemotherapie met paclitaxel, ifosfamide en cisplatine (TIP), met hoge-dosis carboplatine en etoposide na stamcel mobiliserende paclitaxel plus ifosfamide (TI-CE) als eerste salvage behandeling bij recidiverende of refractaire kiemceltumoren

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513509-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het vergelijken van de totale overleving (overall survival, OS) van patiënten met recidiverende of refractaire kiemceltumoren (…