19 resultaten
Het beoordelen van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek op de lange termijn van orale lubiprostone 12 of 24 mcg capsules tweemaal daags (b.i.d.) wanneer gedurende 36 weken oraal toegediend bij pediatrische proefpersonen met functionele…
Het doel van de inductie / consolidatie chemotherapie randomisatie (R1) is om te vergelijken:- VIDE-strategie: vincristine, ifosfamide, doxorubicine en etoposide (VIDE) als inductiechemotherapie en vincristine, actinomycine D en ifosfamide (VAI),…
Primair doel- het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP (nonacog beta pegol)Secundaire doelen- het evalueren van de veiligheid van N9-GP (nonacog beta pegol)- Het evalueren van de werkzaamheid van N9-GP (nonacog beta pegol) * bij lange-termijn…
De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van AR101, een pinda-allergeenformulering van farmaceutische kwaliteit, via afname in klinische reactiviteit tegen beperkte hoeveelheden pinda-allergeen bij kinderen met een pinda-allergie…
Evaluatie van de werkzaamheid en veligheid van 2 dosisconcentraties NTRA-2112 ten opzichte van placebo gedurende de behandelperiode op gastro-intestinale (GI) malabsorptie bij premature baby's.In de sub-studie wil men bepalen of NTRA-2112 in…
Het doel van deze studie is het vergelijken van darm-gerichte hypnotherapie met standaard medische behandeling bij kinderen en tieners met chronische idiopathische misselijkheid of functionele dyspepsie. Hierbij onderzoeken we het effect van deze…
Het primaire doel van het onderzoek is de vergelijking van behandeling met liraglutide ten opzichte van behandeling met placebo op gewichtsverlies in kinderen met PWS na 16 weken en ten opzichte van geen behandeling na 52 weken.De secundaire doelen…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van een enkelvoudige dosis fosaprepitant wanneer gelijktijdig toegediend met ondansetron, met of zonder dexamethason, bij proefpersonen in de leeftijd vanaf de geboorte tot…
Primair:Het aantonen van non-inferieuriteit van de sederende eigenschappen van continue intraveneuze toediening van clonidine vergeleken met de continue intraveneuze toediening van midazolam in mechanisch beademde kinderen en adolescenten (0 - &…
Het primaire doel is: (1) het onderzoeken van de klinische effectiviteit van de glutamaterge bestanddeel Memantine bij kinderen met: - Obsessief Compulsieve Stoornis (OCD) GOAT-1- Autisme Spectrum Stoornis (ASD) GOAT-2De secundiare doelen zijn:(1)…
Het doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van NexoBrid bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen (0-18 jaar) met diepe tweedegraads en/of derdegraads brandwonden op 1-30% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) en…
Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van GWP42003-P, als aanvullende behandeling, bij kinderen en volwassenen met een onvoldoende onder controle gehouden DS of LGS.Alle patiënten:Het evalueren van het effect van…
1: De verschillen in de PRAGM-CF score vergelijken: het volume deel van de long met structurele luchtweg aandoening (%Dis), gemeten met de CT beelden gedurende 48 weken tussen de behandel armen. 2: De verschillen in de PRAGMA-CF sub scores…
Primaire doel: Deel A:* Bepalen van de farmacokinetica van intramusculaire toediening van REGN2222. Deel B:* Het aantonen van de effectiviteit van REGN2222 in de preventie van medisch geindiceerde RSV infectie (proefpersonen met RSV-bevestigde…
Het doel is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van het topische gebruik van ZORBLISA bij patiënten met epidermolysis bullosa (EB).
Primair doel:- vergelijken van de veiligheid en effectiviteit van onderhuids somavaratan en dagelijks rhGH gedurende 12 maanden behandeling.Secundair doel:- het evalueren en vergelijken van de farmacodynamische respons (IGF-I, IGF binding protein-3…
Primaire doelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003 P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal drop aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met LGS. Drop aanval wordt gedefinieerd als een aanval…
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van drisapersen verder na te gaan over de lange termijn.
De primaire doelstelling:Het evalueren van de veiligheid op de lange termijn van 10, 10, 20 mg/kg ataluren bij patiënten met cystic fibrosis met een nonsense mutatie (nmCF), die eerder hebben deelgenomen aan het centrale onderzoek PTC124-GD-021-CF,…