Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, open label, multi-nationaal fase 3 onderzoek waarin Amrubicine vergeleken wordt met Topotecan in patienten met uitgebreide of gelimiteerde en gevoelige of refractore kleincellige longkanker na falen van eerste lijn chemotherapie

De primaire doelstelling is aan te tonen dat amrubicine (40 mg/m2 als een infuus van 5 minuten eenmaal per dag toegediend gedurende 3 opeenvolgende dagen vanaf dag 1 van een kuur van 21 dagen) tot een langere algemene overleving leidt dan…

Een fase III, gerandomiseerde, in parallelle groepen uitgevoerde, dubbelblinde, dubbeldummy, met actieve comparator gecontroleerde, multicentrische studie om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van PGL4001 (ulipristal) versus GnRH-agonist (leuprorelin 3.75 mg) als preoperatieve behandeling voor symptomatische uterusmyomen

Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…

Een multicentrum, parallelgroep, vergelijkend onderzoek om de werkzaamheid, de farmacokinetiek en veiligheid te evalueren van 4,0 mg.kg-1 sugammadex toegediend op 1-2 PTC bij patiënten met een normale of sterk verminderde nierfunctie.

Doel van het onderzoek is om de gelijkwaardigheid van de werkzaamheid van sugammadex te onderzoeken bij patienten met een ernstig verminderde nierfunctie en bij patienten met een normale nierfunctie. De veiligheid van sugammadex te evalueren en de…

Preventie van obstipatie bij gebruik van opioiden: magnesiumhydroxide versus macrogol/elektrolyten

Doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van magnesium(hydr)oxide en macrogol/elektrolyten ten aanzien van preventie van obstipatie en bijwerkingen van deze medicamenten bij patiënten met kanker in de palliatieve fase die starten met…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gebeurtenisgestuurd Fase III onderzoek in parallelle groepen ter vaststelling van de effecten van ACT-064992 op het ziekte- en sterftecijfer bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Anti-VEGF (bevacizumab/ranibizumab) versus RPE-choroidea transplantatie bij de behandeling van 1) niet-responders op 3 intravitreale anti_VEGF injecties, of 2) patienten met AMD en een RPE scheur, of 3) patienten met AMD en een ernstige bloeding. Een gerandomiseerde studie.

Een vergelijking van visus en fovea functie na (aanvang van) de behandeling tussen patienten die een RPE-choroidea transplantatie ondergaan en patienten met anti-VEGF medicatie.

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van carisbamaat als adjuvante therapie bij patiënten met toevallen met partieel begin (3013); gevolgd door een open vervolgonderzoek (3014).

Dubbelblinde studie CARISEPY3013:De primaire doelstellingen van deze studie zijn de vergelijking van de werkzaamheid, de veiligheid en de tolerantie van carisbamaat als adjuvante behandeling van toevallen met partieel begin, ten opzichte van placebo…

Lange termijn follow-up van patienten in een fase 1,2 of 3 klinische studie waarin Boceprevir of Narlaprevir was toegediend voor de behandeling van chronische hepatitis C.

De studie wordt uitgevoerd in twee delen: Deel 1 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met boceprevir.Deel 2 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met narlaprevir.Deel 1 en 2 hebben beiden…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met geleidelijk opgevoerde dosis en met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met pulmonale arteriele hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Een gerandomiseerd, multicentra, multinationaal, open-label fase-3B-onderzoek met parallelle groepen naar Fabrazyme (agalsidase beta) bij mannelijke, pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zonder ernstige symptomen die hiervoor nog niet eerder zijn behandeld

De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…

Profylactische hersenbestraling (PCI) versus observatie bij radicaal behandelde patiënten met stadium III niet-kleincellig longkanker: Een gerandomiseerde fase III studie (NVALT-11/ DLCRG-02).

Deze gerandomiseerde fase III studie onderzoekt of PCI de incidentie van symptomatische hersenmetastasen kan verminderen of het onstaan ervan kan uitstellen bij patiënten met stadium III NSCLC die met curatieve intentie werden behandeld.

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepen, multicentrische fase III klinisch onderzoek betreffende de effectiviteit en verdraagzaamheid van mesalacine granulaat ten opzichte van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de doeltreffendheid en tolerantie van mesalacine granulaat (3 g 5ASA/d) ten opzicht van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis. Verder zou de veiligheid en…

Een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3-, werkzaamheidsonderzoek waarbij het gebruik van XL184 wordt vergeleken met dat van placebo bij proefpersonen met niet-reseceerbaar, lokaal vergevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom

Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…

Gerandomiseerd, enkelblind, placebogecontroleerd multicenter fase III-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van geëxpandeerde autologe, uit vet verkregen stamcellen (eASC*s) (Cx-401) voor de behandeling van een complexe perianale fistel bij de ziekte van Crohn.

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van intralesionale toediening van eASC's (CX-401) wanneer deze toegevoegd wordt aan standaard chirurgische behandeling en drainage voor de behandeling van complex perianale fistels…

Intra-articulaire behandeling met etanercept bij inflammatoire artritiden

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of intra-articulaire behandeling met etanercept de klinische symptomen en parameters van gewrichtsontstekingen vermindert. Daarnaast zal worden gekeken naar veiligheid van het middel en worden immunogene…

ADHD en EEG-neurofeedback. Een gerandomiseerde placebo-gecontrolleerde behandelstudie

1. De mate van effectiviteit onderzoeken van EEG-neurofeedback.2. De mate van verbetering op neurocognitief functioneren onderzoeken door EEG-neurofeedback.3. De mate van verbetering op neuronale connectiviteit onderzoeken door EEG-neurofeedback.

EXPAND (Erbitux in combinatie met Xeloda en cisplatine bij geavanceerde slokdarm/maagkanker);Een open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd multicenter fase III-onderzoek naar de effectiviteit van cetuximab in combinatie met capecitabine (Xeloda, X) en cisplatine (P) versus XP alleen als eerstelijnsbehandeling voor proefpersonen met gevorderd adenocarcinoom van de maag, waaronder adenocarcinoom van de gastro-oesofagale overgang

De meerwaarde in termen van progressievrije overleving aantonen van chemotherapie met XP in combinatie met cetuximab ten opzichte van chemotherapie met alleen XP als eerstelijnsbehandeling voor gevorderde maagkanker. De effectiviteit beoordelen van…

Een onderzoek naar zelfhulp bij insomnie

Het doel van dit onderzoek is bepalen wat de werkzaamheid van zelfhulp is bij insomnie, en of er een verschil bestaat tussen zelfhulp via het internet en zelfhulp via een opgestuurd boekje.