Zoeken naar een onderzoek

Een vierdelige fase 1/2-studie voor het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van M254 in gezonde vrijwilligers en in patiënten met immuun trombocytopenische purpura.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel M254 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers of patiënten met immuun trombocytopenie (ITP) wordt toegediend. M254 is nog niet eerder aan mensen…

PERICLES (PEniskanker Radio en Immunotherapie KLinisch Exploratie studie) - een Fase 2 studie van atezolizumab met of zonder radiotherapie bij peniskanker.

Het primaire doel is de werkzaamheid van atezolizumab bij patienten met gevorderde peniskanker, gemeten bij progressievrije overleving.

iPAVE - beeldvorming hypofyse activatie door exendin

Het primaire doel van de studie is de vergelijking van de hypofyse-opname van 68Ga-NODAGA-exendin in patiënten met en zonder adequate respons (gebaseerd op HbA1c of gewichtsverlies en beoordeling door de behandelend diabetoloog) op GLP-1R agonist…

EEN MULTICENTER FASE 2-ONDERZOEK ZONDER CONTROLEGROEP, MET MEERDERE COHORTEN, TER BEPALING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN JCAR017 BIJ VOLWASSEN PROEFPERSONEN MET AGRESSIEF NON HODGKIN-B CELLYMFOOM

Primaire doelstellingen Cohort 1, 2, 3, 4 en 5• het bepalen van de werkzaamheid, gedefinieerd als het algehele responspercentage (overall response rate: ORR) van JCAR017 bij proefpersonen met agressief B cel-non Hodgkin lymfoom. Cohort 7• beoordelen…

Een fase 1/2-onderzoek van CPI-0610, een kleine-molecuulremmer van BET-proteïnen: fase 1 (dosis-escalatie van CPI-0610 bij patiënten met hematologische maligniteiten) en fase 2 (dosis expansie van CPI-0610 met en zonder ruxolitinib bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata)

Fase 2 (MF-expansie, Prior JAKi groep 1 en toevoeging aan JAKi groep 2) Primaire doelstellingen:- Evaluatie van het responspercentage van de milt door middel van beeldvorming na 24 weken behandeling in cohorten 1B en 2B (bijv. in de niet-TD-cohorten…

Een multicenter open-label onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van M281, toegediend bij zwangere vrouwen met hoog risico op vroeg ontstane ernstige hemolytische ziekte van de foetus en pasgeborene (HZFP)

Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid van nipocalimab voor de moeder en de neonaat/baby, toegediend bij zwangere vrouwen met hoog risico op VOE-HZFP.• Het evalueren van de werkzaamheid van nipocalimab, gemeten aan de hand van het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek naar cemiplimab versus de combinatie van cemiplimab met ISA101b bij de behandeling van proefpersonen met HPV16 positieve orofaryngeale kanker (OPC)

Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…

Een gerandomisserd, open-label, fase 2 onderzoek met nivolumab in combinatie met ipilimumab of nivolumab alleen bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren met een hoge tumor mutatie-belasting (TMB-H)

Primaire doelstellingen:• Vergelijking van de door de BICR vastgestelde objectieve respons-rates (ORR) bij deelnemers met een hoge tumormutatiebelasting (TMB-H) gemeten in weefsel die behandeld worden met de combinatie van nivolumab en ipilimumab…

Open label, multicenter, fase 2 studie naar denosumab bij patienten met reuscelrijke tumoren van het bot.

Primair:Patienten met operabele reuscelrijke tumoren:- Evalueren van patienten bij wie operatie achterwege gelaten kan worden gedurende de studie- Evalueren van patienten welke minder uitgebreide chirurgie kunnen ondergaan dan initieel…

Een dubbelgemaskeerd, placebogecontroleerd onderzoek met open-label periode ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van MEDI-551 bij volwassen proefpersonen met neuromyelitis optica en neuromyelitis optica-spectrumstoornissen.

Primair:De werkzaamheid van MEDI-551 vergelijken met placebo voor wat betreft reductie van het risico op een NMO/NMOSD-aanval bij proefpersonen met NMO/NMOSD.Secundaire doelstellingen:1. De werkzaamheid van MEDI-551 vergelijken met placebo voor wat…

Pharmacokinetiek van fosfomycine: een studie in patiënten met langdurige behandeling voor urineweginfectie

Het doel van de studie is om de farmacokinetiek van fosfomycine in personen die behandeld worden met fosfomycine trometamol bij recidiverende urineweginfecties. Tevens zullen de klinische en microbiologische effectiviteit van langdurige therapie met…

Effect van de SGLT-2 remmer dapagliflozine op verminderde hypoglykemie gewaarwording (awareness) bij mensen met type 1 diabetes

Primair doel: onderzoeken van behandeling met de SGLT-2 remmer dapagliflozine op de symptomatologie van en hormonale respons op hypoglykemieën bij patiënten met type 1 diabetes en verminderde hypoglykemie awareness (IAH, impaired awareness of…

Complement C5 antilichamen om hersenschade na een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding te verminderen: effectiviteits- en veiligheidsonderzoek. ;Eenvoudige titel: Ontstekingsremmers om schade na bloeding tussen hersenvliezen te verminderen.

Het doel van deze studie is om de biologische effectiviteit en veiligheid van eculizumab te onderzoeken in patiënten met een aneurysmatische SAB.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2 onderzoek naar dosisbereik ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en doeltreffendheid van EDP-305 bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) met of zonder inadequate respons op ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…

Een fase 1/2, open-label onderzoek naar de veiligheid en dosering van adeno-geassocieerd virus (AAV) serotype 8 (AAV8)-gemedieerde genoverdracht van glucose-6-fosfatase (G6Pase) bij volwassenen met glycogeenstapelingsziekte type Ia (GSDIa)

Primaire doelstelling: Bepalen van de veiligheid van één intraveneuze (IV) dosis DTX401 bij volwassenen met GSDIa, inclusief de incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's).Secundaire doelstelling: Vaststellen van een dosis DTX401…

Een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd fase 2b studie om de veiligheid en werkzaamheid van MEDI6012 te evalueren bij acuut myocard infarct met ST elevatie

Het effect van MEDI6012 te evalueren op formaat van het infarct vergeleken met placebo

Een open-label, multicenter onderzoeksverlenging ter beoordeling van de veiligheid op de lange termijn van lenvatinib als monotherapie of lenvatinib in een combinatieregime of behandeling met een vergelijkingsmiddel bij kankerpatiënten in door Eisai gesponsorde klinische onderzoeken met lenvatinib

De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van het/de onderzoeksgeneesmiddel(en) bij proefpersonen die ingeschreven zijn in door Eisai gesponsorde onderzoeken naar lenvatinib.

Een fase 2, gerandomiseerde, vehikel- en ketoconazol-gecontroleerde, evaluator-geblindeerde studie om de werkzaamheid, farmacodynamiek en veiligheid van omiganan 1,75% topische gel BID bij patiënten met milde tot matige seborrheic dermatitis in het gezicht te onderzoeken.

Hoofddoel* Onderzoek naar de werkzaamheid en farmacodynamische effecten van omiganan topische gel bij seborroïsch eczeem in het gezichtSecundaire doelstellingen* Onderzoek naar het huid- en fecale microbioom bij patiënten met seborroïsch eczeem* Om…

Een fase 1/2 open- label, multicenter onderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek (PK) van isatuximab (SAR650984) alleen of in combinatie met atezolizumab bij patiënten met vergevorderde maligniteiten

Primaire doelstellingen: Fase 1: Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van isatuximab in combinatie met atezolizumab bij deelnemers met in-operabel hepatocellulair carcinoom (HCC), platinum-ongevoelig recurrent/ gemetastaseerd…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van palovaroteen bij proefpersonen met multipele osteochondromen

Primaire doelstelling• De werkzaamheid beoordelen van twee doseringsschema*s palovaroteen in vergelijking met placebo bij het tegengaan van nieuwe osteochondromen (OC*s) bij proefpersonen met multipele osteochondromen (MO) vanwege exostosine 1 (Ext1…