5 resultaten
Primair: dosis-respons, het doseringsinterval, werkzaamheid en veiligheid van 3 eenmaal daagse en 3 tweemaal daagse doseringen gedurende 4 weken bij patiënten met matige tot ernstige COPD. Secundair: PK, systemische PK-PD, dosis-respons en dosis-…
Deel 1: (8 weken, open-label): veiligheid en verdraagbaarheid, optimaal dosisescalatieschema voor deel 2, PK.Deel 2: Primair: reductie van aantal klinisch relevante trombocytopenische events (graad 3 en meer bloedingen, trombocytopenie <10 Gi…
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…
Primair: Dit onderzoek heeft als primaire doelstelling de beoordeling van de effecten van intrathecale (i.t.) toediening van SHP611 (ook bekend als TAK-611) op de tijd tot verlies van motoriek, zoals aangegeven door categorie 5 of hoger in de Gross…