Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, open label, multi-nationaal fase 3 onderzoek waarin Amrubicine vergeleken wordt met Topotecan in patienten met uitgebreide of gelimiteerde en gevoelige of refractore kleincellige longkanker na falen van eerste lijn chemotherapie

De primaire doelstelling is aan te tonen dat amrubicine (40 mg/m2 als een infuus van 5 minuten eenmaal per dag toegediend gedurende 3 opeenvolgende dagen vanaf dag 1 van een kuur van 21 dagen) tot een langere algemene overleving leidt dan…

Een fase III, gerandomiseerde, in parallelle groepen uitgevoerde, dubbelblinde, dubbeldummy, met actieve comparator gecontroleerde, multicentrische studie om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van PGL4001 (ulipristal) versus GnRH-agonist (leuprorelin 3.75 mg) als preoperatieve behandeling voor symptomatische uterusmyomen

Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…

Een multicentrum, parallelgroep, vergelijkend onderzoek om de werkzaamheid, de farmacokinetiek en veiligheid te evalueren van 4,0 mg.kg-1 sugammadex toegediend op 1-2 PTC bij patiënten met een normale of sterk verminderde nierfunctie.

Doel van het onderzoek is om de gelijkwaardigheid van de werkzaamheid van sugammadex te onderzoeken bij patienten met een ernstig verminderde nierfunctie en bij patienten met een normale nierfunctie. De veiligheid van sugammadex te evalueren en de…

Preventie van obstipatie bij gebruik van opioiden: magnesiumhydroxide versus macrogol/elektrolyten

Doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van magnesium(hydr)oxide en macrogol/elektrolyten ten aanzien van preventie van obstipatie en bijwerkingen van deze medicamenten bij patiënten met kanker in de palliatieve fase die starten met…

Fase II, vierarmig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid zoals beoordeeld via frequente MRI-onderzoeken van drie doses atacicept monotherapie bij patiënten met 'relapsing multiple sclerosis' (RMS) gedurende een behandelingskuur van 36 weken.

Primaire doelstelling: • De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van drie doses atacicept met betrekking tot vermindering van ontsteking van het CZS bij patiënten met RMS zoals beoordeeld via frequente MRI-…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gebeurtenisgestuurd Fase III onderzoek in parallelle groepen ter vaststelling van de effecten van ACT-064992 op het ziekte- en sterftecijfer bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Anti-VEGF (bevacizumab/ranibizumab) versus RPE-choroidea transplantatie bij de behandeling van 1) niet-responders op 3 intravitreale anti_VEGF injecties, of 2) patienten met AMD en een RPE scheur, of 3) patienten met AMD en een ernstige bloeding. Een gerandomiseerde studie.

Een vergelijking van visus en fovea functie na (aanvang van) de behandeling tussen patienten die een RPE-choroidea transplantatie ondergaan en patienten met anti-VEGF medicatie.

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Een studie met INT-747 (6-ECDCA) in combinatie met Ursodeoxycholzuur (URSO® UDCA) in patiënten met primaire biliare cirrose.

Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…

Een fase II gerandomiseerd onderzoek naar de combinatie van trastuzumab, bevacizumab en paclitaxel versus de combinatie van trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab en paclitaxel bij progressie als eerstelijns behandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom met Her2-neu overexpressie

Vaststellen of gelijktijdige therapie van trastuzumab en bevacizumab met paclitaxel (regimen A) en/of trastuzumab en bevacizumab gevolgd door de combinatie van trastuzumab, bevacizumab, en paclitaxel bij progressie (regimen B) waardevol is om verder…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van carisbamaat als adjuvante therapie bij patiënten met toevallen met partieel begin (3013); gevolgd door een open vervolgonderzoek (3014).

Dubbelblinde studie CARISEPY3013:De primaire doelstellingen van deze studie zijn de vergelijking van de werkzaamheid, de veiligheid en de tolerantie van carisbamaat als adjuvante behandeling van toevallen met partieel begin, ten opzichte van placebo…

Lange termijn follow-up van patienten in een fase 1,2 of 3 klinische studie waarin Boceprevir of Narlaprevir was toegediend voor de behandeling van chronische hepatitis C.

De studie wordt uitgevoerd in twee delen: Deel 1 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met boceprevir.Deel 2 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met narlaprevir.Deel 1 en 2 hebben beiden…

Een fase II studie naar engraftment en mechanismen van engraftment na double cord blood transplantatie met reduced-intensity conditionering bij patienten die in aanmerking komen voor een allogene stamceltransplantatie maar voor wie geen onverwante stamceldonor beschikbaar is.

Doel van het onderzoekDoel van het onderzoek is evaluatie van engraftment en ziektevrije overleving van patienten met een hematologische aandoening die een double cord blood transplantatie ondergaan. Naast beschrijving van een aantal klinische…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met geleidelijk opgevoerde dosis en met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met pulmonale arteriele hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Een gerandomiseerd, multicentra, multinationaal, open-label fase-3B-onderzoek met parallelle groepen naar Fabrazyme (agalsidase beta) bij mannelijke, pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zonder ernstige symptomen die hiervoor nog niet eerder zijn behandeld

De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…

Stereotactische Radiotherapie voor Uitzaaiingen in de Long

Bepalen of de lokale controle bereikt met stereotactische radiotherapie bij patiënten met metastatische longziekte vergelijkbaar is met die van chirurgie.

Profylactische hersenbestraling (PCI) versus observatie bij radicaal behandelde patiënten met stadium III niet-kleincellig longkanker: Een gerandomiseerde fase III studie (NVALT-11/ DLCRG-02).

Deze gerandomiseerde fase III studie onderzoekt of PCI de incidentie van symptomatische hersenmetastasen kan verminderen of het onstaan ervan kan uitstellen bij patiënten met stadium III NSCLC die met curatieve intentie werden behandeld.

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepen, multicentrische fase III klinisch onderzoek betreffende de effectiviteit en verdraagzaamheid van mesalacine granulaat ten opzichte van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de doeltreffendheid en tolerantie van mesalacine granulaat (3 g 5ASA/d) ten opzicht van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis. Verder zou de veiligheid en…