32 resultaten
Fase 1Primaire doelen:Het bepalen van de veiligheid en tolereerbaarheid van administratie van Pb(PfCS@UIS4) door middel van geïnfecteerde muggenbeten in gezonde vrijwilligers. Secundaire doelen:Immunogeniciteit van Pb(PfCS@UIS4) bepaald door ELISA…
De studie is verdeeld in fase A en B Fase A:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van directe veneuze inenting van PfSPZ-GA1 in gezonde vrijwilligersFase B:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van PfSPZ-…
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van VPM1002BC, om het geneesmiddel voortaan te kunnen gebruiken voor een behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker.
De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid te bepalen van één enkele intracoronaire toediening van 1 x 10E13 DRP MYDICAR® in combinatie met een optimaal HF behandelingsschema bij patiënten met ischemische of niet-ischemische…
Primair doelEvalueren van de veiligheid van het MVA-H5 vaccin in mensen. Proefpersonen zullen lichamelijk onderzoek ondergaan voor aanvang en op vaste tijdstippen tijdens de studie periode. Klinische chemische analysis wordt uitgevoerd op de…
Primaire werkzaamheidsdoelstellingen: Vaststelling of de totale overleving van proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar groep V+G (PROSTVAC- V/F plus GM-CSF) of naar groep V (PROSTVAC-V/F) superieur is aan de totale overleving van proefpersonen…
De reden waarom het GBM moeilijk te behandelen is, is gelegen in het feit dat de tumorcellen zich kunnen verplaatsen tot enkele centimeters in de hersenen rondom de plek waar de tumor eigelijk zichtbaar is. Deze geinfiltreerde cellen kunnen niet…
Primaire doelstelling:Het vergelijken van ziektevrije overleving tussen haplo-identieke HCT gevolgd door een ondersteunende strategie met HSV-Tk donor lymfocyten en standaard haplo-identieke HCT bij patiënten met acute leukemie met hoog risico.…
In deze studie, wordt de correlatie onderzocht tussen de baseline intratumorale CD8+ celdensiteit en het objectief responspercentage (ORR) evenals andere biomarker parameters bij personen met niet-gereseceerd melanoom stadium IIIB to IVM1c die…
Primair doel:- Onderzoeken of de neo-adjuvante combinatiebehandeling van talimogene laherparepvec en nivolumab tenminste 45% pathologisch complete responsen (zowel 'pathologische complete respons (pCR)' als 'pathologische near…
- Beoordelen veiligheid en reactogeniciteit van HB-101.- Beoordelen immunogeniciteit van HB-101
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van twee oplopende dosisniveaus en twee verschillende doseringsintervallen van het kandidaatvaccin MVA-MERS-S_DF-1 te onderzoeken bij gezonde proefpersonen.Om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van…
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:Evalueren van de werkzaamheid van talimogene laherparepvec met pembrolizumab versus placebo met pembrolizumab, op basis van de progressievrije overleving (progression-free survival; PFS) (evaluatie van de respons door…
Fase 1: • Primair doel: het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid, inclusief het fenotype, van een nieuwe genetisch verzwakte en zich tot een laat leverstadium ontwikkelende GA2 parasiet, door toediening van toenemende hoeveelheden…
Primair doel:- Overleven zonder ziekte (disease free survival, DFS)Secundaire doelen:- Veiligheid & tolerantie- Algemeen overleven (overall survival, OS)verkennende doelen:- Verband tussen subtypes HPV en werkzaamheid- Door patiënten…
- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van levend verzwakt RSV-vaccin bij gezonde volwassenen te beoordelen.- Om de immunogeniciteit van het levend verzwakte RSV-vaccin te beoordelen (systemische en mucosale immuniteit)- Om de virale load / shedding…
Het primaire doel van de fase 1a-dosisescalatie was het beoordelen van de veiligheid en het bepalen van de maximaal getolereerde dosis en de incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT) tijdens de DLT-periode (infusieperiode van UniCAR02-T in…
Het primaire doel van het onderzoek is om de haalbaarheid, veiligheid en effectiviteit van point-of-care geproduceerde 19CP02 cellen te evalueren bij patiënten met recidiverend of refractair B-cel non-Hodgkin lymfoom.Voor het fase I gedeelte van het…
Deze first in man (als eerste) bij mensen is opgezet om zowel een dosis bepalend als een bevestigings te onderzoeken, met de bedoeling dat alle gegevens die tijdens de studie worden verzameld, registratie ondersteunen. De dosis bepalend zal worden…
Primaire doelen:1. De effecten onderzoeken van eenmalige experimentele immunisatie met GA2 sporozoiten met en zonder gelijktijdige toediening van verschillende adjuvantia op de pre-patente periode na een gecontroleerde malaria infectie.2. De…