3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Het hoofddoel is het evalueren van de klinische veiligheid en prestaties van GATT-Patch bij open leverchirurgie, om de nodige gegevens te verzamelen om te beoordelen of GATT-Patch voldoet aan de algemene veiligheids- en prestatie-eisen voor de CE-…
De veiligheid en werkzaamheid van primair ontlasten van het linkerventrikel en 30 minuten vertraging tot reperfusie versus de huidige zorgstandaard voor vermindering van de infarctgrootte en van aan hartfalen gerelateerde klinische voorvallen…