6 resultaten
Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…
De primaire doelstelling van het onderzoek is om de doeltreffendheid van fremanezumab aan te tonen bij toediening als maandelijkse en driemaandelijkse subcutane (sc) injecties bij volwassen patiënten met migraine met inadequate respons op 2 van de 4…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het demonstreren van de werkzaamheid van fremanezumab in de preventie van ECH bij volwassen patiënten. * Het primaire werkzaamheidseindpunt van dit onderzoek is de gemiddelde verandering ten opzichte van…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de werkzaamheid van fremanezumab in de preventie van CCH bij volwassen patiënten• Het primaire werkzaamheidseindpunt van dit onderzoek is het aandeel patiënten die een reductie van &…
Het vinden van de meest optimale dosis neladenoson bialanate voor de fase III studie door het detecteren en karakteriseren van een dosis-responsrelatie bij de twee primaire effectiviteitsuitkomsten: absolute verandering versus baseline van…
Vanaf 15 juni 2018 worden alleen patiënten uit het ECH-onderzoek (onderzoek TV48125 CNS 30056) ingeschreven voor behandeling met de werkzame stof in dit onderzoek. Vanaf 15 juni 2018 werden alle CCH-patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen,…