27 resultaten
To determine whether a single dose of 50 IE/Kg PCC is effective in reversing the anticoagulant effect of Dabigatran Etexilate 300mg b.i.d. taken for 2.5 days, as assessed by two modified skin bleeding assays: the "shed blood" and "…
Primair: veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van SAR236553 bij hoog risico patiënten bij wie de hypercholesterolemie onvoldoende gecontroleerd is met hun bestaande cholesterolverlagende medicatie.Secundair: effect op individuele lipiden,…
Dit onderzoek is bedoeld om te bepalen of het onderzoeksmedicijn SAR236553, effectief en veilig is in vergelijking met ezetimibe bij het verlagen van het cholesterol (in het bijzonder uw bloedspiegel LDL-cholesterol), wanneer dit gedurende 24 weken…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel JHL1922 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven. JHL1922 is nog niet eerder bij mensen gebruikt, maar het is wel in het laboratorium getest. In dit onderzoek…
Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe een enkele toediening van rifampicine de opname en afbraak van ACT-246475 beïnvloedt. Bovendien zal de veiligheid en verdraagbaarheid van ACT-246475 na toediening van rifampicine worden onderzocht.…
Primair- Evaluatie van de veiligheid en tolerabiliteit van LRX712 na een intra-articulaire injectie in de knie van artrosepatienten.Secundair:- Evaluatie van de farmacokinetiek van LRX712 en het metaboliet MAE344 in het plasmaExploratief:- Evaluatie…
N.v.t.
Hoofddoel- De veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen.Secundaire Doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkele dosis ZW800-1 bepalen door het meten van de fluorescentie van bloed en urine.-…
hoofddoelstelling- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige dosis van cRGD - ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen .secundaire doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van cRGD - ZW800-1 bepaald door meting…
Hoofddoel• Om de lokale veiligheid en verdraagbaarheid van INM-755-crème te evalueren na herhaalde eenmaal daagse topische toepassingen gedurende 14 opeenvolgende dagen op de gewonde huid van gezonde vrijwilligers.Secundaire doelstellingen• Om de…
Primaire doelen1. Om pruritus en uitslag na toediening van Neublastin of placebo te beoordelen bij gezonde proefpersonen en migrainepatiënten (delen A en B)2. Om hoofdpijn en andere migraine-geassocieerde symptomen te beoordelen na toediening van…
Het doel van deze studie is om het effect van cedazuridine op de waarden van specifieke elektrocardiogram (ECG) parameters te onderzoeken.Eén van deze ECG parameters is het QT-interval. Het QT-interval zegt iets over de hersteltijd van de…
N.A.
Gezonde vrijwilligers-cohort 1Primaire doelen* Karakteriseren van de lokale verdraagbaarheid van lokale bimiralisib na 21 dagen* Karakteriseren van de systemische PK van topische bimiralisib na 21 dagenSecundaire doelstelling* Karakteriseren van de…
1. Het dosering/concentratie-effect relatie van apraglutide beter begrijpen. 2. De duur van het effect (apraglutide kinetiek in relatie tot citrulline-kinetiek) beter begrijpen.
Deel 1HoofddoelOm de lokale en systemische veiligheid en verdraagbaarheid van INM-755-crème te evalueren na herhaalde eenmaal daagse dagelijkse plaatselijke toepassingen gedurende 14 dagen op een gezonde huid van gezonde vrijwilligersSecundaire…
Primair* Evalueren van het effect van IW-6463 op de cerebrale bloedstroom (CBF) bij gezonde oudere deelnemers* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van IW-6463 versus placebo bij toediening aan gezonde oudere deelnemers gedurende…
* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te beoordelen bij toepassing op een gezonde huid gedurende maximaal één week.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CyPep-1 te evalueren bij toepassing op huidwratten gedurende maximaal vier…
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…
Deel A (SAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Secundair: evalueren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Deel B (MAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid…