15 resultaten
Primair:Het bepalen van het werkzaamheidsprofiel van PA101 dat via een hoogefficiënte vernevelaar (eFlow®, PARI) wordt toegediend, vergeleken met placebo na 6 weken van behandeling bij patiënten met indolente systemische mastocytose (ISM) die…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:* het evalueren of rivaroxaban toegevoegd aan acetylsalicylzuur (ASZ) superieur is ten opzichte van enkel ASZ bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen (gedefinieerd als…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Reversibiliteit testen van orale directe Xa remmers rivaroxaban en apixaban na toediening van twee verschillende doseringen prothrombine complex concentraat
De doelstelling van het onderzoek is tweeledig: in de eerste fase van het onderzoek wordt onderzocht welke dosering van rivaroxaban (het experimentele middel) het meest veilig en effectief is. In de tweede fase van het onderzoek wordt verder gegaan…
We willen met deze studie aantonen dat er minder nieuwe trombotische gevallen voorkomen tijdens een bijkomende behandelingsperiode van 6 of 12 maanden met rivaroxaban als men vergelijkt met placebo gedurende 6 of 12 maanden, en dat het…
Deel 1 (fase 1b): Voor het identificeren van een dosis van AMG 655, in combinatie met doxorubicine, welke veilig en verdraagbaar is, zoals bepaald door het verloop van dosisgelimiteerde toxiciteit.Deel 2 (fase 2): Voor het beoordelen van de…
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of Rivaroxaban in combinatie met standaard therapie het risico op cardiovasculair overlijden, myocard infarct of een beroerte voor patienten met een recent acuut coronair syndroom verminderd, in…
Wat is het effect van de toediening van prothrombin complex concentrate (CoFact) op het antistollende effect van de nieuwe trombine remmer Dabigatran en de neiwue anti-factor Xa remmer Rivaroxaban in gezonde vrijwilligers?
Vaststelling van de effectiviteit en veiligheid van rivaroxaban t.a.v. VTE profylaxe. Vergelijking van profylactisch 1. regime met rivaroxaban 10 mg tablet eenmaal daags gedurende 35 ± 4 dagen versus 2. regime met enoxaparine s.c. eenmaal daags 40…
Primair:*Bepalen of rivaroxaban 2.5 mg 2x per dag + aspirine 100 mg 1x per dag in vergelijking met aspirine 100 mg 1x per dag het risico vermindert op het samengestelde eindpunt van hartinfarct, beroerte of overlijden t.g.v. hart- en vaatziekten bij…
Het voornaamste doel van deze studie is om het bloedingsrisico van rivaroxaban in vergelijking met dat van aspirine te bepalen, wanneer het wordt toegediend in combinatie met één enkele bloedverdunner (clopidogrel of ticagrelor) bij patiënten met…
De primaire doelstelling is het aantonen van de non-inferioriteit van rivaroxaban 10 mg versus enoxaparine 4000 IE ten aanzien van het ontstaan van ernstige VTE*s tot aan het eind van de behandeling (bijvoorbeeld verwijderen van gips of spalk). Het…
Primaire doelstelling:• Om bij gezonde proefpersonen de farmacodynamische (PD) eigenschappen van PCC te beoordelen in aanwezigheid en afwezigheid van geselecteerde DOAC's.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen, bij gezonde proefpersonen, van de…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507801-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Vaststellen of behandeling met placebo even veilig en effectief is als behandeling met rivaroxaban bij geselecteerde patiënten…