3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Primaire doelenBeoordelen of de eindpunten van de vingertik metingen:• Differentiëren tussen AAN- en UIT-toestanden bij PD patiënten• Correleren met de MDS-UPDRS deel III totale score• Differentiëren tussen behandeling met placebo en levodopa/…
Primaire doelstellingHet genereren van bewijs dat de domeinspecificatie (aan de hand van moderne psychometrische methoden), betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit (zinvolle verandering binnen proefpersonen) aantoont van eindpunten van door de…