13 resultaten
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses ABT-494 met een placebo bij een stabiele achtergrondtherapie met MTX bij patiënten met matig tot ernstig actieve RA die een ontoereikende respons…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD te vergelijken met Placebo en met adalimumab (ADA) voor de behandeling van tekenen en symptomen van RA in patiënten met matige tot ernstige…
Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om is de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg monotherapie en ABT-494 30 mg monotherapie te vergelijken met Methotrexaat (MTX) monotherapie voor de behandeling van tekenen en…
Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die op een stabiele dosis…
Dit is een fase-3 multicenter studie opgedeeld in twee periodes. In periode 1 wordt veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van upadacitinib vergeleken tussen 2 verschillende doses upadacitinib en placebo bij proefpersonen met matige tot…
Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die zijn…
De doelen van deze studie zijn het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van meervoudige doses ABT-494 versus placebo en het beoordelen van de farmacokinetiek van ABT-494 na orale toediening aan proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte…
Hoofddoelen: 1. Het evalueren van de effectiviteit van upadacitinib vergeleken met placebo op vermindering van tekenen en symptomen, gemeten door het aantal proefpersonen die een Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) 40…
Primaire doelstelling(en):• Het vergelijken van de werkzaamheid van viltolarsen, intraveneus toegediend (IV) in wekelijkse doses van 80 mg/kg gedurende een behandelperiode van 48 weken vs. placebocontroles bij ambulante jongens met DMD in de…
Dit is een Fase 3 multicenter studie met 2 periodes. Periode 1 is ontworpen om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van upadacitinib lage dosis (eenmaal per dag) en hoge dosis (eenmaal per dag) te vergelijken met placebo en adalimumab (om…