47 resultaten
Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.
Primair doel:Het evalueren en vergelijken van de single-dose farmacokinetiek van turoctocog alfa pegol van het bestaande proces met turoctocog alfa pegol van het commerciële proces, elk gegeven als een intraveneuze toediening van 50 E/kg aan…
Primair doel:- Het evalueren van de veiligheid van concizumab na meerdere subuctane toedieningen in patiënten met Hemofilie A. Secondaire doelen:- Het evalueren van de farmacokinetiek van concizumab in patiënten met Hemofilie A na meerdere subuctane…
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van het maximale effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) op de FEV1 en 'St. George's Respiratory Questionnaire' na 12 weken behandeling ten…
Onderzoeken of eenmaal daagse behandeling met 2 verschillende doseringen van de vaste dosiscombinatie tio+olo dezelfde of betere resultaten op de 24 uurs longfunctie laat zien dan tweemaal daagse behandeling met 2 verschillende doseringen van…
Primair: het aantonen van de werkzaamheid van de behandeling met Org 50081, vergeleken met placebo, op het slaaponderhoud in patienten met chronische primaire slapeloosheid gemeten met de subjective totale slaaptijd. De primaire werkzaamheid…
De superioriteit van indacaterol 150 µg eenmaal daags + tiotropium 18 µg eenmaal daags versus tiotropium 18 µg eenmaal daags aan te tonen met behulp van de gestandaardiseerde oppervlakte onder de curve (AUC) voor FEV1 tussen 5 min en 8 uur post-…
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) bij wie de kanker zich na standaardtherapieën in een verder gevorderd stadium bevindt.Het primaire eindpunt van deze studie…
Bij patiënten met T2DM, met onvoldoende glykemische controle, met een voorgeschiedenis of hoog risico op CV aandoening:Primaire doelstellingen*evaluatie van het effect van canagliflozine plus standaard verzorging ten opzichte van placebo plus…
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…
De primaire doelstelling is om in de studiepopulatie te bevestigen dat luchtwegverwijdende monotherapie (tiotropium) plus gedragstherapie, luchtwegverwijdende combinatietherapie (tiotropium + olodaterol FDC) plus gedragsverandering,…
Bepalen van de effectiviteit, gemeten als progressie vrije overleving, en veiligheid van Selumetinib in combinatie met docetaxel, vergeleken met docetaxel alleen, in tweedelijns patienten met KRAS mutatie negatief niet-kleincellig longkanker.
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van AFQ056 te bepalen bij de behandeling van gedragssymptomen in adolescenten die karakteristiek zijn voor patiënten met het fragiele-X-syndroom. Gegevens uit dit onderzoek worden…
Primaire doelstelling:Het vergelijken van de effecten van AZD7624 versus placebo op de tijd tot het eerste optreden van een matig ernstige tot ernstige COPD exacerbatie of een vroegtijdige uitval gerelateerd aan een toename van de COPD klachten (…
Bepalen van de effectiviteit van olaparib in vergelijking met placebo op progressie-vrije overleving.
Het doel van dit onderzoek is om het effect van 2 verschillende doseringen indacaterol te onderzoeken op de longfunctie (24 uurs) , bij patiënten met COPD, in vergelijking tot tiotropium en placebo.
Primair • Onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van een langlopende behandeling met 1.5 mg of 3.0 mg Org 50081 bij oudere poliklinische patiënten met chronische primaire slapeloosheid.Secundair • Verzamelen van oriënterende…
Het evalueren van de effecten van QVA149 300/50, een vaste combinatie van QAB149 300mcg en NVA237 50 mcg, versus placebo en two doseringen van QAB149 300mcg en 600mcg, in termen van longfunctie bij patiënten met matig tot ernstig stabiel COPD…
Er is geen formele onderzoekshypothese voor deze studie. Het doel is de uitwerking van dapagliflozine op de nierwerking (GFR) en de verandering tegenover de baseline van de bestaande bloeddruk te evalueren. De effecten van dapagliflozine op de massa…
The objectives of this study are as follows:Primary Efficacy Objective:• To assess the effect of PG-760564 on the proportion of patients meeting the American College of Rheumatology 20 response criteria (ACR 20) at 12 weeks;11Secondary Efficacy…