3 resultaten
Het primaire doel:Het bestuderen van het fenomeen tolerantie door het verzamelen van farmacokinetische en - dynamische parameters in patiënten met intrathecale baclofen therapie.Secundaire doelen:1-De intrathecale farmacokinetiek en -dynamiek van…
Ondersteund door de observatie van de fase I studies bij gezonde vrijwilligers waarbij een range van 50 tot 500 mg veilig bleek en goed verdragen werd, wordt deze fase II studie om twee redenen uitgevoerd:a. Bewijzen van het mechanistisch concept…
De belangrijkste onderzoeksdoelstellingen zijn het aantonen van een niet-vlakke dosis responscurve, het evalueren van de omvang van het behandelingseffect (waarbij het absolute verschil in percentage patiënten met histologische verbetering tussen BI…