Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 3-studie van oraal toegediende PLX3397 bij proefpersonen met synovitis villonodularis pigmentosa of reusceltumor van de peesschede - ENLIVEN

De primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van het responspercentage van Pexidartinib met dat van een placebo volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1 (RECIST 1.1) in week 25 bij proefpersonen met…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van LY2951742 bij patiënten met episodische migraine- de EVOLVE-2-studie.

PrimairHet testen van de hypothese dat ten minste 1 dosis LY2951742 (120 of 240 mg/maand) superieur is aan placebo voor de preventie van migrainehoofdpijn bij patiënten met episodische migraineVoornaamste secundaire doelstellingenIndien LY2951742 (…

Fase III, multi-centrische, gerandomiseerde, 48-weken durende, dubbel-blinde, parallelle, placebo gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van CER-001 te evalueren op de vaatwand in patiënten met genetisch gedefinieerde familiare primaire hypoalfalipoproteinemie die al geoptimaliseerde cholesterolverlagende therapie ontvangen, gevolgd door een optionele open-label extensieperiode waarin veiligheid wordt bepaald.

De primaire doelen van de studie zijn:• Het evalueren van het effect op de carotis Mean Vessel Wall Area (MVWA) na 24 weken behandeling met CER-001 in vergelijking met placebo, door middel van 3T-MRI;• Het evalueren van de veiligheid en…

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie onder patiënten met Gallium-68 DOTATATE PET/CT positieve, klinisch niet-functionerende hypofyse macroadenomen (NFMA) naar het effect van Lanreotide autosolution op Tumor(adenoom)grootte

Het onderzoeken van de effectiviteit van lanreotide in vergelijking met placebo bij patiënten met NFMA en een positieve Gallium-68 DOTATATE PET/CT op tumorgrootte.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek naar capecitabine en cisplatine met of zonder ramucirumab als eerstelijns therapie bij patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang (RAINFALL)

Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van PFS (progression free survival) van ramucirumab in combinatie met capecitabine (of 5-fluorouracil [5-FU]) en cisplatine versus placebo in combinatie met capecitabine (or 5-FU) en cisplatine…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel dummy, multicentrum, fase III, cross-over, farmacodynamisch onderzoek met eenmalige dosering en 4 armen naar de effectiviteit van de Bricanyl Turbuhaler M3 in vergelijking met Bricanyl Turbuhaler M2 door het beschermende effect op luchtwegvernauwing veroorzaakt door metacholine te onderzoeken bij patienten met stabiel, mild tot matig ernstig astma.

Het primaire doel is om therapeutische gelijkwaardigheid aan te tonen tussen Bricanyl Turbuhaler M3 en Bricanyl Turbuhaler M2 door het beschermende effect op de luchtwegen als primaire uitkomst te nemen. Secundaire doel: Om de veiligheid van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Cinryze® (C1-esteraseremmer [humane]) te evalueren voor de behandeling van acute antilichaamgemedieerde afstoting bij patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan.

Primair eindpunt: Om de werkzaamheid van Cinryze te evalueren, die als adjuvans bij plasmaferese, plasma-uitwisseling, of immunoadsorptie en sucrosevrije intraveneuze immunoglobuline (IVIg) intraveneus worden toegediend voor de behandeling van…

Cananabidiol als toevoeging bij exposure therapie voor patiënten die onvoldoende baat hadden bij eerdere behandeling.

Het doel van dit project is om cannabidiol te testen als een nieuw medicijn om het cannabinoïde systeem te beïnvloeden om zodoende de symptomen van angststoornissen af te laten nemen. De onderzoeksvraag is of cannabidiol, als een augmentatie…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbel-blinde Studie die ABT-494 Eenmaal Daagse Monotherapie Vergelijkt met Methotrexaat (MTX) Monotherapie in MTX-Naïeve Patiënten met Matige tot Ernstig Actieve Reumatoïde Artritis

Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om is de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg monotherapie en ABT-494 30 mg monotherapie te vergelijken met Methotrexaat (MTX) monotherapie voor de behandeling van tekenen en…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, parallel-groep, actief-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van finerenon, vergeleken met eplerenon, waarbij gekeken wordt naar de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met chronisch hartfalen en een verminderde ejectiefractie na recent verslechterd chronisch hartfalen, en bij wie tevens de risicofactoren diabetes mellitus type 2 en/of chronisch nierfalen aanwezig zijn

De effectiviteit en de veiligheid van finerenon zal worden onderzocht bij patiënten met verslechterd CHF en diabetes type 2 en/of chronisch nierfalen in vergelijking tot epleneron.

De werkzaamheid en veiligheid van bimatoprost SR bij patiënten met openhoek-glaucoom of oculaire hypertensie

Evalueren van de werkzaamheid in het verlagen van de intraoculaire druk (IOD) en de veiligheid van 2 dosissterkten bimatoprost SR bij patiënten met openhoek-glaucoom (OHG) of oculaire hypertensie (OHT) na de eerste en daaropvolgende toedieningen.

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, paralelle-groep onderzoek naar de effectiviteit, veiligheid en verdraagzaamheid van een eenmaal daagse orale dosis Empagliflozine als toevoeging aan insuline therapie gedurende 26 weken bij patiënten met Diabetes Mellitus Type I (het EASE-3 onderzoek)

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid, effectiviteit, verdraagzaamheid en pharmacokinetiek van Empagliflozine bij Diabetes Mellitus Type I patiënten te onderzoeken. In dit onderzoek wordt Empagliflozine vergeleken met een placebo.

Dexmedetomidine versus propofol in de wakkere implantatie van een neuromodulatief systeem.

Het doel van dit onderzoek is om de bruikbaarheid van dexmedetomidine tijdens de sedatie te vergelijken met de standaardtherapie (propofol) door de algemene tevredenheid van de patient te meten.

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar JNJ 56021927 in combinatie met abirateronacetaat en prednison versus abirateronacetaat en prednison bij deelnemers met chemotherapie-naïeve metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508606-26-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is om de radiografische progressievrije overleving (rPFS) van apalutamide in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase III-onderzoek naar platina + pemetrexed-chemotherapie met of zonder pembrolizumab (MK-3475) bij proefpersonen met niet-squameuze niet-kleincellige longkanker in de eerstelijns metastatische setting (KEYNOTE-189)

Primaire doelstelling:1) De tumor activiteit evalueren van pembrolizumab in combinatie met chemotherapie, vergeleken met saline placebo in combinatie met chemotherapie, gebruikmakend van Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1, zoals…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelgroep, multicenter, uitkomst-gedreven fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van finerenone, toegevoegd aan de standaardbehandeling, en naar de verergering van nefropathie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en een diabetische nefropathie.

Aantonen of finerenone, bovenop de standaard behandeling, superieur is ten opzichte van placebo bij het uitstellen van de verergering van diabetische nefropathie, bepaald aan de hand van het samengestelde eindpunt van nierfalen of persisterende…

SOLAR-1: Fase III gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met alpelisib in combinatie met fulvestrant bij mannen en postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die verergerd is tijdens of na behandeling met een aromataseremmer (CBYL719C2301)

Primair: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of een behandeling met alpelisib in combinatie met fulvestrant de progressievrije overleving (PFS) verlengt in vergelijking met placebo en fulvestrant op basis van de beoordeling van de…

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD, MULTICENTER ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN ETROLIZUMAB ALS EEN INDUCTIE- EN ONDERHOUDSBEHANDELING VOOR PATIËNTEN MET MATIG TOT ERNSTIG ACTIEVE ZIEKTE VAN CROHN

Inductiefase (IP)* Het onafhankelijk evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab dosisregimes vergeleken met placebo bij het induceren van klinische remissie en endoscopische verbetering aan het einde van de inductiefase (week 14)Onderhoudsfase (…

ONDERZOEK NAAR ORALE IMMUNOTHERAPIE MET AR101 BIJ PINDA-ALLERGIE VOOR DESENSIBILISATIE BIJ KINDEREN EN VOLWASSENEN (HET PALISADE-ONDERZOEK)

De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van AR101, een pinda-allergeenformulering van farmaceutische kwaliteit, via afname in klinische reactiviteit tegen beperkte hoeveelheden pinda-allergeen bij kinderen met een pinda-allergie…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen waarbij de controlegroep een behandeling ontvangt, gevolgd door een placebogecontroleerde onderhoudsperiode en open-label follow-up ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van certolizumab pegol bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische plaquepsoriasis

(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…