44 resultaten
Vaststellen de maximale verdraagbare dosering (MTD) en de aanbevolen Fase II dosis (RP2D) van TAS-119.
Primaire doelen: Fase I: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van lapatinib + trametinib bij patienten met KRAS gemuteerd NSCLC Fase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de lapatinib-trametinib combinatie in…
Primaire doelen:Fase I deel: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van dacomitinib + PD-0325901 bij patienten met KRAS gemuteerd NSCLC Fase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de dacomitinib/PD-0325901 combinatie in…
Primaire doelen Fase Ib deel: Bepalen van de MTD (maximaal verdraagbare dosis) en/of de aanbevolen fase 2 dosering (Recommended Phase 2 Dose) van LGX818 in combinatie met cetuximab ± BYL719. Fase II deel: Vergelijken van de werkzaamheid van de…
Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…
Dit is een proof of principle study met een open label karakter, bij 14 patiënten. Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van ARA 290 in patiënten met actieve reumatoïde artritis te onderzoeken. Om de effectiviteit te…
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Om vast te stellen of de overlevingstijd verdeling voor patiënten gerandomiseerd in de onderzoeksarm overeenkomt met een langere overleving in vergelijking met patiënten die zijn gerandomiseerd in de controle arm.
Toediening, of voortzetting van toediening, van UT-15C SR voor geschikt bevonden patiënten die deelnamen aan protocol TDE-PH-301 of TDE-PH-302 of TDE-PH-308 of andere UT-15C SR klinische protocollen.Evaluatie van de veiligheid van UT-15C SR op lange…
Het doel van dit fase III onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van HOE901-U300 te vergelijken met insuline glargine, als onderdeel van een basaal-bolus regime in patienten met diabetes Type 2.Het doel van het farmacogenetisch onderzoek is om…
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Primair doel: Bepaling van de MTD/hoogste bestudeerde veilige dosering, de veiligheid en verdraagbaarheid van INC280 als orale monotherapie bij volwassenen met c-MET afhankelijke solide tumoren.Secundaire doelen: Voorlopige antitumor activiteit van…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische aspecten van ABT-767 en het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van ABT-767 worden onderzocht bij patïenten met een BRCA1 of BCRA2 mutatie met solide tumoren…
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…
Het doel van deze studie is de efficaciteit en safety te onderzoeken van gevokizumab bij patiënten met Schnitzler syndroom.
Primaire doelstelling:Vergelijken van de effectiviteit van Pacritinib met de best beschikbare therapie, bij patiënten met primaire myelofibrose (PMF), post polycythemia vera myelofibrose (PPV-MF) of post essentiële trombocythemia myelofibrose (PET-…
Het doel van dit onderzoek is het vaststellen van een optimaal doseerregime van intranasaal toegediende cobalamine bij ouderen.