Zoeken naar een onderzoek

Een internationaal, multicenter, open-label, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek naar BLU-285 vs. regorafenib bij patiënten met een lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde gastrointestinale stromale tumor (GIST)

Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…

Een fase III open-label extensiestudie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van idebenon bij patiënten met de ziekte van Duchenne (DMD) die de SIDEROS-studie hebben voltooid

Primair:* De veiligheid beoordelenop lange termijn van idebenon bij DMD-patiënten die de SIDEROS-studie hebben voltooid.Secundair:* De evolutie op de lange termijn van de ademfalingsfunctie beschrijven bij met idebenon behandelde DMD-patiënten die…

Een gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd, adaptief fase III-multicenteronderzoek naar M7824 (bintrafusp alfa) versus pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met PD-L1-expressie (MS200647-0037)

Om verbetering in progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) en/of algehele overleving (overall survival, OS) met M7824 ten opzichte van pembrolizumab aan te tonen bij eerstelijns deelnemers met gevorderde NSCLC met een hoog…

Herhaalde toediening van Rhenium-188-HEDP versus Radium-223-chloride aan patiënten met gemetastaseerd castratie-resistent prostaatcarcinoom: de RARE studie.

Het doel van dit onderzoek is om de de standaard-behandeling met radium-233-chloride (bewezen overlevingsvoordeel) te vergelijken met de behandeling met rhenium-188-HEDP (welke nu wordt toegepast voor pijn-palliatie). Dit onderzoek zal plaatsvinden…

Een open-label, gerandomiseerd fase 3-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van luspatercept (ACE-536) met die van epoëtine alfa voor de behandeling van anemie als gevolg van een bij IPSS-R-risicogroep *zeer laag*, *laag* of *intermediair* ingedeeld myelodysplastisch syndroom (MDS) bij ESA-naïeve proefpersonen die transfusies met rode bloedcellen nodig hebben.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501485-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:• het beoordelen van de werkzaamheid van luspatercept wat betreft de RBC-transfusieonafhankelijkheid (*RBC…

Fase III, open-label, multicentre, multinationale studie met een enkelvoudige dosis, waarin een adenogeassocieerde, virale vector van het serotype 5 wordt onderzocht, die de Padua-variant bevat van een codon-geoptimaliseerd, menselijk factor IX-gen (AAV5-hFIXco-Padua, AMT-061) en wordt toegediend aan volwassen proefpersonen met ernstige of matig ernstige hemofilie B

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510738-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van de studie is om aan te tonen dat CSL222 (voorheen AMT-061) (2 x 10^13 gc/kg) tijdens de 52 weken na het…

Adjuvante hepatic arterial infusion pump chemotherapie na resectie van colorectale levermetastasen in patienten met een lage klinische risicoscore - een gerandomiseerde studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512850-10-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van de studie is om aan te tonen dat HAIP chemotherapie effectief is.

Een fase III-onderzoek naar marizomib in combinatie met standaardbestraling met temozolomide versus alleen standaardbestraling met temozolomide bij patiënten met pas gediagnosticeerd glioblastoom- de MIRAGE studie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de totale overleving vergelijken tussen patiënten die marizomib krijgen in combinatie met standaardbehandeling (temozolomide (TMZ)) met gelijktijdige bestraling (RT), gevolgd door onderhoudstherapie met…

Tamoxifen in Duchenne-spierdystrofie - TAMDMD
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo *gecontroleerde, 48 weken durende fase-3 veiligheids- en werkzaamheidsproef in meerdere centra.
De studie wordt verlengd, dit naar een open label study, met volgende titel (OLE: Open Label Extensie):
Tamoxifen in Duchenne-spierdystrofie - TAMDMD
Een 48 weken durende open label extensie van een gerandomiseerde, dubbel blind, placebo gecontroleerde, fase 3 veiligheids-en werkzaameidsproef in meerdere centra.

Het doel van deze studie is om te evalueren of tamoxifen een positief resultaat vertoont op de spierfunctie en spiersterkte in vergelijking met placebo bij patiënten met DMD, dwz het doel is om te testen of tamoxifen in staat is de ziekteprogressie…

Een fase 3, gerandomiseerd onderzoek met neo-adjuvante chemotherapie alleen versus neoadjuvante chemotherapie plus nivolumab of nivolumab en BMS-986205, gevolgd door post-operatieve behandeling met nivolumab of nivolumab en BMS-986205 bij proefpersonen met spierinvasieve blaaskanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512158-12-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingen: - De pCR-ratio van neoadjuvante nivolumab/BMS-986205 + GC vergelijken met neoadjuvante GC alleen in…

Internationale fase 3 studie bij kinderen met Philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (Ph+ ALL) waarin imatinib in combinatie met 2 verschillende chemotherapie armen wordt onderzocht

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515499-12-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van het onderzoek is het verminderen van de therapie-gerelateerde toxiciteit en mortaliteit zonder dat de DFS…

Een wereldwijd gerandomiseerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van JCAR017 met de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met hoog risico, gerecidiveerd of refractair agressieve B-cel-non-hodgkinlymfomen, die in aanmerking komen voor transplantatie (TRANSFORM).

Objective of the study (in Dutch)Primaire doelstelling:Vergelijken van de werkzaamheid bij proefpersonen die zijn behandeld met JCAR017 versus proefpersonen die zijn behandeld volgens de standaardzorg (SOC, standard of care), gedefinieerd als de…

Een open-label multicenteronderzoek, met één groep, naar intracerebrale toediening van adeno-geassocieerde virale vector van serotype rh.10 als transportmiddel voor het humane N-sulfoglycosamine-sulfohydrolase (SGSH) cDNA voor de behandeling van mucopolysacharidose type IIIA (MPS IIIA)

Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van intracerebrale toediening van AAVrh.10SGSH-gentherapie (LYS-SAF302) bij het verbeteren of stabiliseren van de neuro-ontwikkelingsstatus van MPS IIIA-patiënten op 24 maanden (hoofdcohort) in vergelijking…

Onderzoek naar een nieuwe behandelmethode voor patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) welke gericht is tegen B-cellen

Het primaire doel van de studie om te onderzoeken of een combinatiebehandeling van belimumab met rituximab leidt tot vermindering van het aantal behandelingen dat faalt in combinatie met het zien van een verbetering op SLE-specifieke, immunologische…

Een fase 3-onderzoek ter vergelijking van pomalidomide en dexamethason met of zonder daratumumab bij proefpersonen met recidiverend of refractair multipel myeloom na ten minste één voorgaande therapielijn met zowel lenalidomide als een proteasoomremmer: het APOLLO-onderzoek

Het doel van dit onderzoek is te evalueren welk effect het heeft wanneer daratumumab aan pomalidomide en dexamethason wordt toegevoegd bij proefpersonen met gerecidiveerde of refractaire MM.1. Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, met placebo en actief vergelijkingsmiddel gecontroleerd fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van subcutaan toegediend guselkumab voor de behandeling van chronische plaque psoriasis bij pediatrische proefpersonen (van >=6 tot <18 jaar oud)

Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij pediatrische deelnemers van &gt;=6 tot &lt;18 jaar oud met chronische plaque psoriasis.Secundaire…

Een open-labelonderzoek in meerdere centra op langere termijn van AR101 gekarakteriseerde, orale immunotherapie voor desensibilisatie bij proefpersonen die deelnamen aan een voorafgaand onderzoek naar AR101

Primair: Het beschrijven van veiligheid en verdraagbaarheid tijdens langere termijn toediening van AR101 en follow-up observatie na de laatste dosis AR101.Secundair: - Het bepalen van de mate van desensibilisatie dat kan worden bereikt door…

Een open-label, gerandomiseerd fase 3 onderzoek ter evaluatie van enfortumab vedotin vs
chemotherapie bij proefpersonen met eerder behandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde
urotheelkanker (EV-301)

Onderzoeksdoelstelling(en):Primair-De totale overleving (overall survival, OS) van proefpersonen met plaatselijk gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker die behandeld is met enfortumab vedotin (EV) vergelijken met de OS van proefpersonen die…

Een Fase III, gerandomiseerde, open-label, multi-centrum, wereldwijde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Durvalumab in combinatie met gemcitabine + cisplatine voor neoadjuvante behandeling gevolgd door Durvalumab alleen voor adjuvante behandeling te bepalen bij patiënten met spierinvasieve blaaskanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510015-19-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De behandelopties die momenteel beschikbaar zijn voor MIBC-patiënten blijven beperkt, de huidige standaardtherapie zal…

Een gerandomiseerd, multicenter, open-label farmacokinetisch fase 3-onderzoek, met parallelle groepen, naar non-inferioriteit van subcutaan versus intraveneus toegediende ravulizumab bij volwassen patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die momenteel met eculizumab worden behandeld

Primair:- Het beoordelen van PK-non-inferioriteit van ravulizumab s.c. versus ravulizumab i.v. bij volwassen patiënten met PNH Secundair: - Het karakteriseren van de PK van ravulizumab s.c.- Het karakteriseren van de PD van ravulizumab s.c.- Het…