Zoeken naar een onderzoek

Toepassing van fibrinogeen therapie bij kinderen voor massaal bloedverlies tijdens craniosynostosis chirurgie, een dubbel blind gerandomiseerd onderzoek

Het primaire doel van ons onderzoek is om in een gerandomiseerd, gecontroleerd dubbel-blind onderzoek aan te tonen dat de kinderen die met fibrinogeen concentraat (Haemocomplettan P®) worden behandeld minder bloedtransfusies nodig zullen hebben dan…

Een open label, multi-centrum, niet vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van NNC-0156-0000-0009 tijdens operaties bij patiënten met Hemofilie B

Primair doel: Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie B.Belangrijke secundaire doelen:• Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens de ingreep en post-operatieve periode. •…

Een fase-3 klinisch onderzoek ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen die werden gediagnosticeerd met de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…

Een fase 3, open label studie naar de veiligheid en effectiviteit van een behandeling met Peginterferon Lambda, Ribavirine (RBV) en Daclatasvir (DCV) bij proefpersonen met chronische hepatitis C virus (genotype 1b, 2, 3 of 4) en een milde tot matige vorm van hemofilie die niet eerder behandeld zijn, of niet gereageerd hebben op een behandeling met Peginterferon Alfa (PegINFa) en RBV (AI452-030).

Primaire doelstellingen:De primaire doelstelling voor dit onderzoek is het evalueren van de verhouding patiënten met GT-1b, -4 en GT-2, -3 chronische HCV-infectie die in follow-upweek 12 na de behandeling SVR12 hebben bereikt (HCV RNA < LLOQ…

Een fase 3, open-label, gerandomiseerd, multicenter, gecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de farmacokinetiek en farmacodynamiek van edoxaban en om de werkzaamheid en veiligheid van edoxaban te vergelijken met antistollingtherapie als standaardbehandeling bij pediatrische deelnemers vanaf geboorte tot jonger dan 18 jaar met bevestigde veneuze trombo-embolie (VTE)

De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…

Een prospectief, inleidend onderzoek voor het verzamelen van informatie over bloedingsepisoden, toedieningen van factor VIII (FVIII) en door de patiënt zelf gemelde uitkomsten, bij patiënten met hemofilie A

Dit is een zogenoemde "inleidende studie" waarin patiënten hun standaardbehandeling krijgen en geen studiemedicatie De onderzoekers gaan data verzamelen over de bloedingsepisodes van de patiënten, FVIII- behandelingen die worden gebruikt…

Veiligheid en werkzaamheid van nonacog beta pegol (N9-GP) bij niet eerder behandelde patiënten met hemofilie B

Primair doel- het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP (nonacog beta pegol)Secundaire doelen- het evalueren van de veiligheid van N9-GP (nonacog beta pegol)- Het evalueren van de werkzaamheid van N9-GP (nonacog beta pegol) * bij lange-termijn…

Multicenter, open-label, actief-gecontroleerde, gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban te evalueren met aangepaste leeftijd -en lichaamsgewicht dosering in vergelijking met de standaard zorg bij kinderen met acute veneuze trombo-embolie

Het primaire doel is het vaststellen van de incidentie van recidiverende symptomatische veneuze trombo-embolie.Het secundaire doel is het vaststellen van de incidentie van symptomatisch terugkerende trombo-embolie en asymptomatische verergering van…

Veiligheid en werkzaamheid van turoctocog alfa pegol (N8-GP) bij profylaxe en behandeling van bloedingen bij eerder met N8-GP behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Primaire doel:Het onderzoeken van de veiligheid van turoctocog alfa pegol tijdens voortgezet gebruik voor het voorkomen en behandelen van bloedingen bij eerder met turoctocog alfa pegol behandelde patienten met ernstige hemofilie A.Secundaire doelen…

De ex-vivo potentie van Edoxaban bij patienten met cirrose

Primaire doel: Het beoordelen van de ex-vivo anticoagulante potentie van Edoxaban bij patienten met Child Pugh A/B cirrhosis, door het meten van de percentuele veranderingen van de ex-vivo trombine generatie van baseline in vergelijking met steady…

Een fase 3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van fitusiran bij patiënten met hemofilie A of B zonder remmende antilichamen tegen Factor VIII of IX

1.3. Achtergrond studieopzet Het ATLAS-A/B onderzoek (ALN_AT3SC-004) is een multicenter, internationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patienten met…

Een multinationaal, open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van NNC0365-3769 (Mim8) te onderzoeken bij volwassenen en jongvolwassenen met hemofilie A met of zonder remmers.

Primaire doelen:- Om het hemostatische effect van Mim8 als profylaxe behandeling voor volwassenen en adolescente patiënten met hemofilie A met of zonder remmers te bevestigen. Secundaire doelen:- Om de veiligheid van Mim8 als profylaxe te…

De veiligheid, werkzaamheid en blootstelling van subcutaan toegediende NNC0365-3769 (Mim8) profylaxe bij kinderen met hemofilie A met of zonder FVIII remmers

Primaire doelen:Om de veiligheid van Mim8 als profylaxe te onderzoeken bij kinderen met hemofilie A met of zonder FVIII-remmers.Secundaire doelen• Om de effectiviteit van Mim8 als profylaxis te onderzoeken in kinderen met hemofilie A met of zonder…

Fase III, open-label, multicentre, multinationale studie met een enkelvoudige dosis, waarin een adenogeassocieerde, virale vector van het serotype 5 wordt onderzocht, die de Padua-variant bevat van een codon-geoptimaliseerd, menselijk factor IX-gen (AAV5-hFIXco-Padua, AMT-061) en wordt toegediend aan volwassen proefpersonen met ernstige of matig ernstige hemofilie B

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510738-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van de studie is om aan te tonen dat CSL222 (voorheen AMT-061) (2 x 10^13 gc/kg) tijdens de 52 weken na het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij volwassen deelnemers met trombotische microangiopathie die samenhangt met een trigger

PrimairHet beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab bij de behandeling van deelnemers met TMA SecundairHet karakteriseren van de TMA-respons Het beoordelen van de invloed op hemoglobineconcentratiesHet beoordelen van de verandering in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met drievoudige crossover ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee dosisniveaus van KVD900, een orale plasmakallikreïneremmer, voor behandeling van angio-oedeemaanvallen naar behoefte bij adolescente en volwassen patiënten met erfelijk angio-oedeem type I of II

Primaire doelstelling: het aantonen van de klinische werkzaamheid van KVD900 in vergelijking met placebo voor de on-demand behandeling van HAE-aanvallen.Secundaire doelstelling: de veiligheid en verdraagbaarheid van KVD900 onderzoeken.

Werkzaamheid en veiligheid van NNC 0129-0000-1003 tijdens operaties bij patiënten met hemofilie A

Primair doel: * Het evalueren van het hemostatische effect van N8-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie A. Secundaire doelen:* Het evalueren van de algemene veiligheid, inclusief immunogeniciteit van N8-GP, wanneer gebruikt voor profylaxe…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek naar ravulizumab bij volwassen en adolescente deelnemers met trombotische microangiopathie (TMA) na een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510107-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab ten opzichte van placebo bij de behandeling van volwassen en adolescente…

Langdurige behandeling van kankergerelateerde veneuze trombo-embolie: verminderde vs. volledige dosis apixaban: API-CAT STUDIE naar APIxaban cankergerelateerde trombose

Het primaire eindpunt is te bepalen of een lage dosering apixaban (2,5 mg b.i.d.) niet inferieur is aan een schema met een volledige dosering apixaban (5 mg b.i.d.) voor de preventie van recidiverende VTE bij patiënten met kanker die ten minste 6…

Een open-label verlengingsonderzoek ter beoordeling van de veiligheid op lange termijn van KVD900, een orale plasmakallikreïneremmer, voor behandeling van angio-oedeemaanvallen naar behoefte bij adolescente en volwassen patiënten met erfelijk angio-oedeem type I of II

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505904-41-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: het beoordelen van de veiligheid van langdurige toediening van KVD900 bij adolescente en volwassen…