77 resultaten
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:* het evalueren of rivaroxaban toegevoegd aan acetylsalicylzuur (ASZ) superieur is ten opzichte van enkel ASZ bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen (gedefinieerd als…
Het doel van het onderzoek is wetenschappelijk onderzoek. Onderzocht wordt hoe ANF-Rho wordt verdragen in vergelijking met Neulasta® (als standaardbehandeling) en placebo. Een placebo is dezelfde formulering als het te onderzoeken middel maar dan…
Het primaire doel van ons onderzoek is om in een gerandomiseerd, gecontroleerd dubbel-blind onderzoek aan te tonen dat de kinderen die met fibrinogeen concentraat (Haemocomplettan P®) worden behandeld minder bloedtransfusies nodig zullen hebben dan…
Het doel van dit onderzoek is de respons rate te verhogen na behandeling van ernstige GvHZ (graad II-IV met betrokkenheid van darm en/of lever) door middel van toevoeging van Mesenchymale Stromale Cellen aan de standaard behandeling met hoge dosis…
Primair:Het bepalen van het werkzaamheidsprofiel van PA101 dat via een hoogefficiënte vernevelaar (eFlow®, PARI) wordt toegediend, vergeleken met placebo na 6 weken van behandeling bij patiënten met indolente systemische mastocytose (ISM) die…
Primair doel:Het evalueren en vergelijken van de single-dose farmacokinetiek van turoctocog alfa pegol van het bestaande proces met turoctocog alfa pegol van het commerciële proces, elk gegeven als een intraveneuze toediening van 50 E/kg aan…
Het doel van Deel 1A is om te onderzoeken hoe veilig RO7112689 is en hoe het wordt verdragen. Ook zal in Deel 1A worden onderzocht hoe snel en in hoeverre RO7112689 wordt opgenomen in, verdeeld in, en uitgescheiden uit het lichaam (dit wordt…
• De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vaststellen van de doeltreffendheid van fostamatinib vergeleken met placebo voor het bereiken van een stabiele trombocytenrespons bij proefpersonen met aanhoudende/chronische immuun…
Het doel van het onderzoek is te achterhalen wat het effect op het lichaam is van door de Sponsor geproduceerd enoxaparine (dit wordt farmacodynamiek genoemd) en dit te vergelijken met het farmacodynamische effect van Clexane®. Tevens zal worden…
Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006 en Neulasta® in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt…
Primair doel:- Het evalueren van de veiligheid van concizumab na meerdere subuctane toedieningen in patiënten met Hemofilie A. Secondaire doelen:- Het evalueren van de farmacokinetiek van concizumab in patiënten met Hemofilie A na meerdere subuctane…
HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…
Primair:Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek (PK) na een enkelvoudige oplopende intraveneuze (iv) toedieniening en na meervoudige oplopende iv toedieningen van FMX-8 in gezonde vrijwilligers. Secondair:Onderzoeken van…
Het gebruik van ijzerchelatietherapie heeft beproefde voordelen op het gebied van morbiditeit en mortaliteit voor chronisch getransfuseerde thalassemiepatiënten met ijzerstapeling. Recente retrospectieve gegevens (Leitch 2007, Rose 2010, Sanz 2008)…
In deze studie willen wij het effect van dagelijkse NAC evalueren op de frequentie en ernst van pijn en pijnlijke crises in het dagelijks leven bij sikkelcel patiënten. Verder zullen we het effect van NAC evalueren op o.a. de frequentie en duur van…
Het onderzoeken van de mogelijke interactie tussen 4 mg/kg sugammadex en aspirine op plaatjesaggregatie, door gebruik te maken van collageen-geinduceerde volbloed aggregometrie in jonge gezonde mannen.
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van siltuximab te testen bij proefpersonen met een myelodysplastisch syndroom (MDS) International Prognostic Scoring System (IPSS) Low of Intermediate-1, die bloedarmoede hebben. Tevens…
• om de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe middel ACT-389949 (de onderzoeksmedicatie) te onderzoeken na toediening van eenmalige oplopende doseringen in gezonde mannelijke vrijwilligers.• om te onderzoeken hoe ACT-389949 wordt opgenomen,…
Onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een nieuw recombinant humaan factor VIIa in gezonde mannen, vergeleken met Novoseven.
De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van eens per week profylaxe regime met BAY 79-4980 op de frequentie van alle bloedingen vergeleken met een 3 maal per week profylaxe regime met rFVIII-FSWFI.