8 resultaten
Primair: Na te gaan of minstens een van de sotrastaurin behandelarmen 6 maanden na transplantatie qua effectiviteit niet slechter is dan de controlearm van mycofenolzuur en tacrolimus (samengesteld effectiviteitseindpunt van bewezen acute afstoting…
Primair: Aantonen dat het niertransplantaat bij de novo patiënten beter functioneert (gemeten aan de eGFR na 12 maanden) na een vroege switch van een CNI naar everolimus in vergelijking met een actieve controlebehandeling. Secundair: Belangrijkste:…
Het vergelijken van de farmacokinetische profiel van rectale (zetpil) en sublinguale (poeder) toediening van tacrolimus met orale (capsule)toediening van tacrolimus.
Is het mogelijk 3 maanden na transplantatie met gebruikmaken van voornoemde immuunsuppresiva de tacrolimus dosering te verlagen, zonder dat er meer afstotingen optreden met als doel de nierfunctie te verbeteren.
Bepalen van de biologische beschikbaarheid (F) van tacrolimus toegediend als rectiole.
Primair: beoordeling van het effect van everolimus plus verminderde blootstelling aan CNI in vergelijking met MPA plus standaardblootstelling aan CNI op het binaire samengestelde eindpunt van behandelde met biopt bewezen acute afstoting of eGFR…
* Om het farmacokinetische profiel van een enkele dosis tacrolimus te onderzoeken;o Volbloedconcentratieso Cellulaire concentraties (T-cellen en/of PBMC's)o Relatie tussen volbloed- en cellulaire concentraties* Om de farmacodynamische effecten…
Het hoofddoel van deze studie is het effect bepalen van het individualiseren van immunosuppressieve therapie gebaseerd op immuun-risico stratificatie bij de baseline op basis van 2 nieuwe biomarkers (d-sp ELISPOT IFN-γ en donor/ontvanger HLA Eplet…