7 resultaten
Primaire doelen: Om de farmacokinetiek van meerdere doses arimoclomol te onderzoeken in plasma en urine.Om de metabolieten van arimoclomol te onderzoeken en kwantificeren in plasma en urine.Secundaire doelen:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van…
N.v.t.
Het hoofddoel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre spoorelementen die van nature aanwezig zijn in Smecta® door het lichaam opgenomen en uitgescheiden kunnen worden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Voor exploratieve…
De doelen van deze exploratieve studie zijn: Het evalueren van de veiligheid en lokale verdraagbaarheid van de nieuwe flurbiprofen 8.75 mg spray. Het vergelijken van het farmacokinetisch profiel van de nieuwe flurbiprofen 8.75 mg spray ten opzichte…
Belangrijkste doelstelling:Deel 1, 3, 4, 5 en 6: AMG160 monotherapie• Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 160 bij volwassen proefpersonen• Enkel deel 1: Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) of aanbevolen dosis…
Primair:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van NT-0167 bij gezonde vrijwilligers te evaluerenSecundair:- Om het farmacokinetisch (PK) profiel van NT-0167 te evalueren bij gezonde vrijwilligers na toediening van enkele stijgende (SAD) en…
Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid van nipocalimab voor de moeder en de neonaat/baby, toegediend bij zwangere vrouwen met hoog risico op VOE-HZFP.• Het evalueren van de werkzaamheid van nipocalimab, gemeten aan de hand van het…