11 resultaten
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-507 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Dit wordt vergeleken met de farmacokinetiek van Xyrem®. Als de farmacokinetiek van JZP-…
FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…
Primaire doelstellingenDeel 1Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van donepezil 10mg wanneer het wordt toegediend met placebo, glycopyrrolate of trospium.Deel 2Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van donepezil 10mg…
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de farmacokinetiek en het effect van voedsel op de farmacokinetiek van de YTX-7739 tabletformulering na eenmalige orale doses van 30 mg in HV's en het vergelijken van de relatieve…
Deel A (SAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Secundair: evalueren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Deel B (MAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid…
Primair* Evalueren van het effect van IW-6463 op de cerebrale bloedstroom (CBF) bij gezonde oudere deelnemers* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van IW-6463 versus placebo bij toediening aan gezonde oudere deelnemers gedurende…
Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid van nipocalimab voor de moeder en de neonaat/baby, toegediend bij zwangere vrouwen met hoog risico op VOE-HZFP.• Het evalueren van de werkzaamheid van nipocalimab, gemeten aan de hand van het…
Primaire doelen1. Om pruritus en uitslag na toediening van Neublastin of placebo te beoordelen bij gezonde proefpersonen en migrainepatiënten (delen A en B)2. Om hoofdpijn en andere migraine-geassocieerde symptomen te beoordelen na toediening van…
Deel IPrimair:• Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ODM-111 in enkelvoudige toenemende orale doses in vergelijking met placeboSecundair: • Om de farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) effecten van ODM-111 te evalueren na…
Deel A (gezonde vrijwilligers):Primair:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses NX210c.Secundair- Evalueren van het farmacokinetische (PK) profiel van NX210c in plasma na meerdere doses. - Evalueren van de blootstelling…
Primair• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende IV-doses van ANX105 bij normale gezonde deelnemers te evaluerenSecundair• Om de enkelvoudige dosis PD van ANX105 te karakteriseren• Om de enkelvoudige dosis PK van ANX105 te…