Zoeken naar een onderzoek

Een open-label fase 1-onderzoek met enkelvoudige oplopende doses ter beoordeling van de farmacokinetiek en veiligheid van solriamfetol bij pediatrische proefpersonen met narcolepsie

PRIMAIRE DOELSTELLING Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige doses solriamfetol bij pediatrische proefpersonen met narcolepsie.SECUNDAIRE DOELSTELLING Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige…

Een fase 1 open-label, enkelvoudige dosisstudie om de Farmacokinetiek van de dosering voor het slapengaan van JZP-324 (oxybaat met verlengde afgifte) voor orale suspensie bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-324 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook wordt onderzocht hoe veilig het nieuwe middel JZP-324 is en hoe goed het wordt…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.

Een vergelijkend, open-label, gerandomiseerd, 2-traps opeenvolgend ontwerp, 2 perioden, crossover studie om de bioequivalentie van 2 FT218-batches aan te tonen (eenmalige dosering van 4,5 gram) bij gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van FT218 (Batch MP2 en Batch MP4) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit…

Een vergelijkend open label, gerandomiseerd twee perioden, twee sequenties cross over onderzoek naar de relatieve beschikbaarheid van sodium oxybaat in de vorm van een orale suspensie (FT218) met verlengde afgifte, (toegediend als enkelvoudige dosering van 6 g) vergeleken met het commercieel verkrijgbare referentie product Xyrem® (in een dosering van 2 x 3 g) in gezonde vrijwilligers.

FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…

Een open-label, gerandomiseerde, crossover fase 1 studie om bioequivalentie en relatieve biologische beschikbaarheid te beoordelen tussen de commerciële schaal JZP-507 en proefoplossingen van JZP-507 bij gezonde proefpersonen

Tijdens het onderzoek wordt een drankje met JZP-507 dat op commerciële schaal is geproduceerd vergeleken met een JZP 507 drankje dat op een test schaal is geproduceerd (een drankje met JZP 507 dat lokaal bij PRA geproduceerd is). Het doel van het…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met narcolepsie.

Een open label, gerandomiseerde cross-over pilot studie om onderzoek te doen naar de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie na toediening van Oxybaat formuleringen in gezonde proefpersonen.

Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…

Studie om de farmacokinetiek van oxybate formuleringen in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…

Een verlengingsonderzoek op lange termijn ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 bij deelnemers met bepaalde primaire hypersomnie aandoeningen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508462-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 op lange termijn.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 te evalueren voor de behandeling van narcolepsie met kataplexie (narcolepsie type 1)

Primair:- Om het effect van TAK-861 op overmatige slaperigheid overdag (EDS) te beoordelen, zoals gemeten door slaaplatentie van de Maintenance of Wakefulness Test (MWT).Raadpleeg het onderzoeksprotocol voor een gedetailleerde beschrijving van het…

Werkzaamheid en veiligheid van hydralazine in combinatie met valproaat voor het behandelen van hypocretinedeficiëntie bij recent ontstane narcolepsie: een pilotstudie

Primair doel: het meten van de effectiviteit van de combinatie van hydralazine en valproaat voor het verminderen van de symptomen van NT1.Secundaire doelen:- het meten van de veiligheid van de combinatie van hydralazine en valproaat bij NT1…

Prospectieve niet-gerandomiseerde postmarkt studie waarbij klinische gegevens worden verzameld over de veiligheid en doeltreffendheid van het remed*®-systeem

Deze studie heeft tot doel de veiligheid en doeltreffendheid van het remed*®-systeem bij volwassen patiënten met matige tot ernstige centrale slaapapneu in de praktijk te beoordelen.