Zoeken naar een onderzoek

Onderzoek naar rijvaardigheid de ochtend na een nachtdosering van zolpidem 3.5 mg onder de tong in gezonde volwassenen: een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, vier-weg gekruiste studie

Het doel van het onderzoek is om het risico van verslechterde rijvaardigheid in de ochtend op 3 en 4 uur na nachtinname van zolpidem 3.5 mg onder de tong te onderzoeken.

Een onderzoek naar de effecten van herhaalde doseringen MK-4305 op rijvaardigheid de dag na inname in gezonde vrijwilligers

Het voornaamste doel van deze studie is het bepalen van de resteffecten op rijvaardigheid van MK-4305 (20 en 40 mg) de ochtend na 1 dosering en na 8 doseringen.

Een dubbelblinde, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerde, dubbel-dummy, viervoudige cross-over studie om de drug-druginteractie van almorexant en ethylalcohol bij gezonde onderwerpen te onderzoeken.

- Om te evalueren of gelijktijdige toediening van een enkele dosis almorexant (200 mg) invloed heeft op de psychomotorische en cognitieve effecten van ethylalcohol (op een niveau van 0.6 g/L gedurende 5 uur) bij gezonde proefpersoonen. - Om de…

Prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de effecten van toenemende doses van BF2.649 en BF2.649 toegevoegd aan Modafinil bij kataplexie bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met narcolepsie

Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van toenemende doses van BF2.649 en BF2.649 toegevoegd aan Modafinil en vergelijken bij aanvallen van kataplexie.Het bijkomende/synergistische effect beoordelen van de combinatie van BF2.649 en Modafinil…

EEN GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD, PARALLEL-GROEP, MULTI-CENTER, ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID VAN BF2.649
BIJ DE BEHANDELING VAN OVERMATIGE SLAPERIGHEID OVERDAG SAMENHANGEND MET NARCOLEPSIE (*HARMONY 1*)

- Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van BF2.649, toegediend met toenemende doses en gevolgd door stabiele doses gedurende 5 weken bij patiënten met narcolepsie en overmatige slaperigheid overdag (EDS - *excessive daytime sleepiness*) in…

Prazosine bij de medicamenteuze behandeling van slaapklachten bij Posttraumatische Stress Stoornis, een placebo gecontroleerde studie met polysomnografie.

Het doel van deze studie is de effectiviteit te onderzoeken van prazosine in de behandeling van PTSS gerelateerde slaapklachten, zoals gemeten met objectieve en subjectieve maten.

Dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oxathridine na een enkele orale toediening (tussen 0.5 en 100 mg) in gezonde vrijwilligers te beoordelen (deel 1); vervolgens worden de effecten bestudeerd van 3 verschillende orale doseringen van oxathridine op polysomnografie in vergelijking met difenhydramine en placebo in gezonde vrijwilligers (deel 2).

Primair doel• Deel 1; Het bepalen van de klinische en biologische veiligheid en verdraagbaarheid van oxathridine na een enkele orale toediening van opklimmende doseringen van oxathridine (BP1.5375) in gezonde mannen.• Deel 2; Het bepalen van…

Effectiviteit van lichttherapie en lichaamsbeweging bij de behandeling van vertraagd slaapfase syndroom

Het doel van het onderzoek is te bepalen of een 5-daagse interventie van dagelijkse lichaamsbeweging op vaste tijden leidt tot een verbetering van slaap-parameters en een verschuiving van de circadiane klok in DSPD patienten. De secundaire…

Sodium Oxybaat voor de behandeling van verminderde vigilantie bij narcolepsie

Core:1 Kwantificeren van vigilantie door middel van een draagbare taakbatterij, drie keer per dag tijdens zeven dagen terwijl proefpersonen zich buiten het ziekenhuis bevinden. 1.1 Narcolepsiepatienten vergelijken met controles 1.2…

Effecten van slapeloosheid en langdurig gebruik van slaapmiddelen op rijvaardigheid

Doel van de studie is na te gaan in welke mate de rijvaardigheid wordt beïnvloed door de insomnia en in hoeverre dit effect wordt tegengegaan of genormaliseerd door het gebruik van slaapmiddelen. Hiervoor wordt de rijvaardigheid van insomnia…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd onderzoek naar de prolactine concentraties in bloedplasma na eenmalige orale doseringen lorazepam

Evaluatie van effect van eenmalige toediening van lorazepam op plasma concentraties van prolactine

Een open-label, gerandomiseerd, gekruist, verkennend onderzoek om de farmacokinetiek en relatieve biobeschikbaarheid van JZP 324 bereidingen versus Xyrem in gezonde vrijwilligers te bepalen

Deel 1:Het doel van het onderzoek is om JZP-324 in 5 verschillende bereidingen te vergelijken met Xyrem. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre JZP-324 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in…

Een verlengingsonderzoek op lange termijn ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 bij deelnemers met bepaalde primaire hypersomnie aandoeningen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508462-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 op lange termijn.

DUBBEL BLIND, MULTI CENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBO GECONTROLLEERDE STUDIE OM DE VEILIGHEID AND EFFECTIVITEIT VAN PITOLISANT TE EVALUEREN IN KINDEREN VAN 6 TOT JONGER DAN 18 JAAR MET NARCOLEPSIE MET OF ZONDER KATAPLEXIE GEVOLGD DOOR EEN OPEN-LABEL PERIODE.

- De werkzaamheid evalueren van pitolisant (5, 10, 20, 40 mg/d gedurende de Double Blind Periode en 5, 10, 15, 20, 30, 40mg/d in de Open Label Periode) in het verminderen van residuele overmatige slaperigheid overdag (Excessive Daytime Sleepiness,…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 voor de behandeling van narcolepsie zonder kataplexie (narcolepsie type 2)

Primair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand van de behoud van waakzaamheidstest (Maintenance of Wakefulness Test, [MWT]).Secundair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand…

Prospectieve niet-gerandomiseerde postmarkt studie waarbij klinische gegevens worden verzameld over de veiligheid en doeltreffendheid van het remed*®-systeem

Deze studie heeft tot doel de veiligheid en doeltreffendheid van het remed*®-systeem bij volwassen patiënten met matige tot ernstige centrale slaapapneu in de praktijk te beoordelen.

Elektrische contrastimulatie op de kuit voor de behandeling van rusteloze benen

Het beoordelen van de werkzaamheid van LEX0 voor rusteloze benen (RLS).

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek met gerandomiseerde onttrekking naar de werkzaamheid en veiligheid van Xyrem met een open-label farmacokinetische evaluatie- en veiligheidsextensie onderzoek bij pediatrische patiënten met narcolepsie gepaard met kataplexie.

De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…

Een open-label, gerandomiseerde, cross-over studie voor het evalueren van de farmacokinetiek, biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie na toediening van JZP-507 oral Solution en Xyrem in gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-507 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Dit wordt vergeleken met de farmacokinetiek van Xyrem®. Als de farmacokinetiek van JZP-…

Een multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met gerandomiseerde stopzetting van de actieve behandeling naar de werkzaamheid en veiligheid van JPZ-258 bij narcolepsiepatiënten met kataplexie.

Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van kataplexie bij narcolepsiepatiënten.Belangrijkste secundaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van overmatige…