Prazosine bij de medicamenteuze behandeling van slaapklachten bij Posttraumatische Stress Stoornis, een placebo gecontroleerde studie met polysomnografie.

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is vaak een chronische en invaliderende
stoornis. Slaapklachten zoals insomnia en nachtmerries komen voor bij 70% van
de PTSS patienten. Een SSRI is de eerste keus medicamenteuze behandeling van
PTSS. Slaapklachten verbeteren meestal niet bij SSRI behandeling. Prazosine,
een alpha 1 adrenerge antagonist, is bij recent onderzoek werkzaam gebleken
voor slaapklachten bij PTSS. In deze studie werd effectiviteit alleen met
subjectieve maten (vragenlijsten) onderzocht.
Bij PTSS is er een discrepantie tussen de ernst van de slaapklachten en de
geringe afwijkingen in de (macro)slaaparchitectuur volgens polysomnografie. Wel
zijn er meer subtiele afwijkingen gevonden in de slaap bij PTSS patienten, zols
een verhoogd aantal 'arousals' (spontane wekreacties).
Het is van belang de werkzaamheid van prazosine met objectieve en subjectieve
maten te onderzoeken. Door respons van slaapklachten te vergelijken met
veranderingen op het polysomnogram, kan meer inzicht verkregen worden in het
werkingsmechanisme van verstoorde slaap bij PTSS.

Het doel van deze studie is de effectiviteit te onderzoeken van prazosine in de
behandeling van PTSS gerelateerde slaapklachten, zoals gemeten met objectieve
en subjectieve maten.

Deze studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde trial
met prazosine of placebo. Deze studie wordt uitgevoerd bij de
onderzoeksafdeling van de Militaire Geestelijke Gezondheidszorg in samewerking
met het UMC Utrecht, en centrum voor slaap en waakstoornissen, 'Kempenhaeghe',
en Centrum 45. Schriftelijke informatie zal aan elke proefpersoon worden
overhandigd en een informed consent zal worden verkregen voordat het onderzoek
van start gaat.
De proefpersonen worden gerandomiseerd in de prazosine- of placebogroep na
screening voor psychiatrische comorbiditeit en andere relevante medische
stoornissen. De onderzoeker en proefpersoon weten niet of een patient prazosine
of placebo gebruikt.
Patienten worden gedurende 8 weken behandeld. Voor behandeling en aan het einde
van de behandeling zal polysomnografie worden uitgevoerd en wordt een
slaapvragenlijst ingevuld. Tevens zullen er 3 controle visites plaatsvinden om
bijwerkingen te evalueren en eventueel de dosis te verhogen.

Behandeling met prazosine of placebo gedurende 8 weken.

1. Bijwerkingen van prazosine.
Ter beperking van de bijwerkingen:
* Langzaam opbouwschema in de eerste 4 weken van behandeling.
* In de eerste weken worden patienten geadviseerd situaties te vermijden waarin
orthostatische hypotensie op kan treden, zoals plotseling opstaan uit bed of
vanuit een stoel.
* Patienten kunnen bij vragen en bij bijwerkingen tijdens kantoortijden contact
opnemen met de arts-onderzoeker. In geval van bijwerkingen kunnen patienten ook
na kantooruren contact opnemen met de verpleegafdeling van de MGGZ, welke
indien nodig de dienstdoende arts kan inschakelen.

2. Slaaponderzoek (deelnemers vanuit MGGZ in Utrecht, en UMC Utrecht).
In totaal zijn er 4 slaaponderzoeksnachten.
Om de belasting te beperken wordt gedurende de nachten (twee nachten voor
behandeling en twee nachten aan einde van behandeling) ambulante apparatuur
gebruikt waarmee deelnemers thuis kunnen slapen. De electrodes worden
aangebracht bij de MGGZ in Utrecht, en na de twee nacht verwijderd bij de MGGZ
in Utrecht. Of de onderzoekers gaan naar deelnemers thuis om de electrodes aan
te brengen of te verwijderen.