33 resultaten
Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van retigabine, toegevoegd aan monotherapie met de volgende AEDs: carbamazepine/ oxcarbazepine, lamotrigine, levetiracetam of valproaat bij volwassenen met partieel beginnende epileptische aanvallen (POS) in…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn.Secundair: Werkzaamheid op de lange termijn.
Het doel van deze open-label extensie studie is het verzamelen van gegevens over langere termijn (tot ongeveer 48 weken) gebruik. Dit zal waardevolle informatie verschaffen in aanvulling op de bevindingen van de tot nu toe uitgevoerde en lopende…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg in een brede populatie MS patiënten.Explorerend: Incidentie van maculaoedeem, bradyartimie, Patient-Reported Outcomes Indices for Multiple Sclerosis (PRIMuS) en Short Form Health Survey*…
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van Nilvadipine als medicijn om de progressie van de ziekte te beïnvloeden bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, in een fase III dubbelblind placebo gecontroleerde studie te…
Primair doel:1. De klinische waarde van [18F]Flutemetamol PET onderzoeken bij geheugenpolikliniek patiënten en met name die met vermoeden van dementie op jonge leeftijd in termen vana. verandering in (de mate van zekerheid van) de diagnose;b. impact…
De algemene doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen van laquinimod, 0,6 mg/dag of 1,2 mg/dag (q.d.), in een dubbelblind ontwerp vergeleken met Avonex® (geblindeerde…
Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij doseringen van 20, 50 en 100 mg/dag, tweemaal daags toegediend, ter verlaging van de aanvalsfrequentie bij patiënten met partieel beginnende aanvallen die niet volledig worden beheerst ondanks optimale…
De effectiviteit onderzoeken van de EmBlocker* in hartoperaties. De EmBlocker* wordt geplaatst in de thoraxopening en zal m.b.v ultrageluid emboliën in de aortaboog afbuigen naar de aorta descendens zodat het aantal emboliën in de hersenarterieën…
De beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn en de farmacokinetiek (FK) van solifenacinesuccinaatoplossing na meerdere doses.
Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…
Primaire doelstellingenHet beoordelen van de veiligheid van 2 vaste dosissen EVP-6124 (2 of 3 mg per dag) gedurende hooguit 52 weken bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer (Alzheimer*s disease, AD) die onderzoek EVP-6124-024 of EVP-6124-025 (…
Primaire doelstelling voor effectiviteit* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van twee verschillende doses pregabaline in vergelijking met placebo als adjuvante behandeling voor het verminderen van de…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van 2 vaste doses EVP-6124 hydrochloride (HCl) ( 2 of 3 mg dosis) vergeleken met placebo gedurende 26 weken bij proefpersonen met lichte tot matige dementie vanwege de ziekte van…
Efficientie en veiligheid bepalen van twee doses pregabaline bij patienten met tonisch-klonische epilepsie aannvallen in vergelijking met placebo.
Aantonen dat ofatumumab superieur is aan teriflunomide in het terugbrengen van de frequentie van replapses, gemeten door de jaarlijkse relapse ratio (ARR) bij patiënten met relapsing MS.
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Lange termijn werkzaamheid.Explorerend: Patient-Reported Outcomes Indices for Multiple Sclerosis (PRIMuS) en Short Form Health Survey*12 (SF-12), Treatment Satisfaction…
Primaire doelstellingVaststellen van de werkzaamheid van chronische behandeling met arimoclomol 1200 mg/dag (400 mg TID) ten opzichte van placebo over een periode van 76 weken bij proefpersonen met ALS, beoordeeld met CAFS (Combined Assessment of…
Het doel van deze studie is het demonstreren van de klinische effectiviteit van patisiran en het vaststellen van de veiligheid van langdurige dosering in ATTR patiënten met FAP. De primaire doelstelling is de evaluatie van het verschil tussen de…