Zoeken naar een onderzoek

Abductie brace versus sling na arthroscopische rotatoren manchet reparatie

Primaire doel:Is er reductie in pijn door gebruik te maken van een abductie brace in patiënten die een arthroscopische rotator cuff reparatie ondergaan?Secundaire doelen:1. Is er verschil in functie en herstel van de rotatoren manchet, gebruik…

Een multi-center, eenzijdige geblindeerde, gerandomiseerde studie, welke prednison met thymectomie vergelijkt met prednison zonder thymectomie in patienten met myasthenia gravis (MG) zonder thymoom.

Doel van het onderzoek is om the bepalen of de chirurgische verwijdering van de thymus middels een uitgebreide transsternale thymectomie, gecombineerd met prednison beter is om MG patienten zonder thymoom te behandelen dan prednison alleen.

Vijf jaar durende enkel blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde Fase III studie voor recent ontstane juvenile dermatomyositis: corticosteroiden vergeleken met corticosteroiden plus cyclosporine danwel corticosteroiden plus methotrexaat

Zie engelse tekst voor uitgebreide omschrijving.Vast stellen van effectiviteit en veiligheid van combinatie therapie van corticosteoriden plus MTX of corticosteroiden plus cyclosporine versus conventionele therapie te weten corticosteroiden…

Een fase III open-label extensiestudie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van idebenon bij patiënten met de ziekte van Duchenne (DMD) die de SIDEROS-studie hebben voltooid

Primair:* De veiligheid beoordelenop lange termijn van idebenon bij DMD-patiënten die de SIDEROS-studie hebben voltooid.Secundair:* De evolutie op de lange termijn van de ademfalingsfunctie beschrijven bij met idebenon behandelde DMD-patiënten die…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van viltolarsen bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie (DMD)

Primaire doelstelling(en):• Het vergelijken van de werkzaamheid van viltolarsen, intraveneus toegediend (IV) in wekelijkse doses van 80 mg/kg gedurende een behandelperiode van 48 weken vs. placebocontroles bij ambulante jongens met DMD in de…

PROSPECTIEF, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN OCTAGAM 10% BIJ PATIËNTEN MET DERMATOMYOSITIS
(ProDERM-onderzoek)

Doelstellingen:Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het leveren van gegevens ter bevestiging van het gunstige effect van 2,0 g/kg Octagam 10%, elke 4 weken gegeven, vergeleken met placebo bij proefpersonen met actieve…

De effectiviteit van botuline toxine A als injectie in de bekkenbodemspier bij patiënten met chronische bekkenpijn: een dubbel-geblindeerde gerandomiseerde studie

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken of BTA injectie in de bekkenbodemspier een effectieve behandeloptie is voor patiënten met chronische bekkenpijn en bekkenbodemhypertonie.

Een fase III, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van idebenone bij patiënten met Duchenne
spierdystrofie die glucocorticoïde steroïden krijgen

Primair:* Om de werkzaamheid van idebenone vergeleken met placebo te beoordelen bij het vertragen van het verlies van ademhalingsfunctie bij patiënten met DMD die glucocorticoïdesteroïden krijgen zoals gemeten door veranderingen in Forced Vital…

Een open-label fase 3-verlengingsonderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van viltolarsen bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie (DMD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507146-91-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: • Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van viltolarsen, intraveneus (IV) toegediend in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van givinostat bij ambulante patiënten met Duchenne spierdystrofie EPIDYS (Epigenetische redding van dystrofinedisfunctie)

Primaire doelstelling:Het vaststellen van de effecten van givinostat versus placebo, chronisch toegediend gedurende 18 maanden om de ziekteprogressie bij ambulante proefpersonen met DMD (Duchenne Muscular Dystrophy) te vertragen.Secundaire…

Een openlabel vervolgonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn van drisapersen bij patiënten met de ziekte van Duchenne

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van drisapersen verder na te gaan over de lange termijn.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek naar tadalafil voor de ziekte van Duchenne

De primaire doelstelling is het testen van de hypothese dat eenmaal daags oraal gebruikt tadalafil over een periode van 48 weken de afname in de ambulantie doet afnemen, dit te bepalen aan de hand van de 6MWD en vergeleken met de placebo bij…

Extensiestudie van het gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase IIb-III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneus BYM338 bij patiënten met sporadische inclusion body myositis

De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Taldefgrobep Alfa te evalueren bij ambulante en niet-ambulante deelnemers met spinale
spieratrofie, met open-label verlenging

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511852-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primairy:Evaluatie van de werkzaamheid van taldefgrobep alfa bij deelnemers die al een stabiele dosis nusinersen of risdiplam…

EEN GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD, DUBBELBLIND MULTICENTERONDERZOEK MET TWEE NAADLOOS OP ELKAAR AANSLUITENDE DELEN TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID, FARMACOKINETIEK, FARMACODYNAMIEK EN WERKZAAMHEID VAN RO7204239 IN COMBINATIE MET RISDIPLAM (RO7034067) BIJ PATIËNTEN MET SPINALE SPIERATROFIE

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506761-65-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze fase II/III-studie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en…

Langdurige follow-up van patiënten met spinale musculaire atrofie behandeld met OAV101 IT of OAV101 IV in klinische onderzoeken

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511707-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is het verzamelen van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van patiënten met…

Veiligheid en effectiviteit van ALXN1720 in volwassenen met gegeneraliseerde myasthenia gravis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508284-77-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van ALXN1720 voor de behandeling van gMG bij volwassenen met auto-…