25 resultaten
Primair doel:Fase Ib (zie studieopzet): Bespaling van de MTD en/of RP2D van LEE011 in combinatie met MEK162. Fase II (zie studieopzet): Werkzaamheid van de combinatie van LEE011 en MEK162 bij de RP2D.Secundaire doelen: veiligheid en verdraagbaarheid…
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) na toediening van IPI-504 te vergelijken met de PFS na toediening van placebo bij patiënten met gemetastaseerde en/of inoperabele gastro-…
Het vaststellen van verbetering in de symptomen van obstipatie bij proefpersonen die worden behandeld met oxycodon/naloxon-tabletten met gereguleerde afgifte (OXN) vergeleken met proefpersonen die oxycodontabletten met gereguleerde afgifte ontvangen…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Primair doel: Bepaling van de MTD/hoogste bestudeerde veilige dosering, de veiligheid en verdraagbaarheid van INC280 als orale monotherapie bij volwassenen met c-MET afhankelijke solide tumoren.Secundaire doelen: Voorlopige antitumor activiteit van…
Primaire doelstelling:Beoordeling van het effect op de vermindering in omvang van neuspoliepen bij toediening van 2 afzonderlijke doseringen AK001 in combinatie met een INS, in vergelijking met alleen een INS. Daarbij wordt gekeken naar de…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische aspecten van ABT-767 en het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van ABT-767 worden onderzocht bij patïenten met een BRCA1 of BCRA2 mutatie met solide tumoren…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Primaire doel: Het onderzoeken van de cytogenetische response (compleet / partieel) in patiënten bij wie de ziekte resistent is na een behandeling met twee BCR-ABL tyrosine kinase remmers, na een behandeling met LBH589 (20 mg per dag, 3 x per week).…
Primair: Karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid van MIW815 (ADU-S100) in combinatie met PDR001. Vaststellen van geschikte doseringen en schema*s voor toekomstige studies.Secundair: Antitumor activiteit, Farmacokinetiek (PK),…
Vaststellen de maximale verdraagbare dosering (MTD) en de aanbevolen Fase II dosis (RP2D) van TAS-119.
Primaire doelen:Fase I deel: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van dacomitinib + PD-0325901 bij patienten met KRAS gemuteerd NSCLC Fase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de dacomitinib/PD-0325901 combinatie in…
Primaire doelen: Fase I: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van lapatinib + trametinib bij patienten met KRAS gemuteerd NSCLC Fase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de lapatinib-trametinib combinatie in…
Primaire doelen Fase Ib deel: Bepalen van de MTD (maximaal verdraagbare dosis) en/of de aanbevolen fase 2 dosering (Recommended Phase 2 Dose) van LGX818 in combinatie met cetuximab ± BYL719. Fase II deel: Vergelijken van de werkzaamheid van de…