Zoeken naar een onderzoek

Een studie met INT-747 (6-ECDCA) in combinatie met Ursodeoxycholzuur (URSO® UDCA) in patiënten met primaire biliare cirrose.

Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…

Een blind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten geïnfecteerd met hepatitis C van genotype 1 ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van herhaalde doses TMC435350 met of zonder peginterferon alfa-2a en ribavirine.

Primaire doelstellingen: - bepalen van de dosisafhankelijkheid van het antivirale effect van TMC435350 tijdens 1 week monotherapie bij HCV patiënten die nog niet eerder behandeld geweest zijn.- bepalen van de dosisafhankelijkheid van het antivirale…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in fase III van twee behandelschema's met telaprevir (met en zonder uitgestelde start), gecombineerd met gepegyleerd interferon alfa-2a (Pegasys®) en ribavirine (Copegus®) bij patiënten met een chronische hepatitis C-infectie genotype 1, bij wie een eerdere behandeling met gepegyleerd interferon plus ribavirine heeft gefaald.

De primaire doelstelling is om aan te tonen dat telaprevir in combinatie met Peg-IFN alfa-2a en RBV doeltreffender is dan de standaardbehandeling bij patiënten met een chronische HCV-infectie genotype 1 bij wie een eerdere behandeling met Peg-IFN…

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicentrische fase III klinisch onderzoek betreffende het vergelijk van de combinatie van ursodeoxycholzuur capsules plus budesonide capsules of ursodeoxycholzuur capsules plus placebo voor de behandeling van primaire biliaire cirrose.

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van een combinatie therapie met ursodeoxycholzuur plus budesonide vs. ursodeoxycholzuur plus placebo in de behandeling van primaire biliaire cirrose. Verder wordt de…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid van ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) en ABT-333 met ribavirine in eerder behandelde proefpersonen met een genotype 1 chronische hepatitis C virus (HCV) infectie (SAPPHIRE-II).

Het primaire doel van deze studie is: het vergelijken van het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response, SVR12 (HCV RNA beneden de lower limit of quantification (LLOQ) 12 weken na het voltooien van de behandelingmet ABT-…

Een dosis bepalende studie ter evaluatie van de veiligheid, efficaciteit en pharmacokinetic van gepegyleerde interferon lambda (BMS-914143) monotherapie bij interferon naïeve patiënten met chronische hepatitis B virus infectie die HbeAg-positief zijn.

Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van BMS-914143, zoals bepaald door de frequentie van ernstige bijwerkingen (SAE*s) en stopzettingen als gevolg van bijwerkingen (AE*s);• Het beoordelen van de HBeAg…

Een gerandomizeerd, dubbel-blind, placebo-gecontrolleerd onderzoek naar de veiligheid en farmacokinetiek van OCR-002 in gezonde vrijwilligers wanneer het wordt gegeven in enkelvoudige opklimmende doseringen en meervoudige opklimmende doseringen.

SADevalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige opklimmende doseringen OCR-002 wanneer het als een IV infuus aan gezonde vrijwilligers wordt gegeven. evalueren van farmacokinetiek van fenylacetaat en ornitine en glutamine na een…

Het gebruik van langwerkende lanreotide als behandeling voor volume-afname van polycysteuze lever

Zie samenvatting in Engels

COPE-studie: Colesevelam versus placebo bij cholestatische jeuk, een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Jeuk is een veelvoorkomend, zeer vervelend symptoom van Primaire Biliaire Cirrose, Primair Scleroserende Cholangitis en andere cholestatische leverziekten. Het doel van deze studie is het effect van Colesevelam bij cholestatische jeuk bepalen.

Het effect van peroxisome proliferator activator receptor Y agonist voorbehandeling op succes van behandeling van hepatitis C met gepegyleerd interferon en ribavirine in patienten die eerder non-responders waren

Het onderzoeken van de effectiviteit van 16 weken voorbehandeling met pioglitazone (PPAR-*-agonist), vergeleken met placebo op een standaardbehandeling met gepegyleerd IFN en ribavirine bij patiënten met CHC genotype 1, die eerder non-responder of…

Een fase 1, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerd, onderzoek met opklimmende dosering naar veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JTK-652 gedurende 2 weken toegediend bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Primary objectives : to investigate the safety and tolerability of multiple oral doses of JTK-652 administered for 14 days to healthy male subjectsSecondary objectives : tot determine the pharmacokinetics of multiple oral doses of JTK-652…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde, escalerende enkel- en meervoudige dosering studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van EYP001a bij gezonde mannelijke proefpersonen te evalueren.

In Deel 1 zal er een enkelvoudige dosering worden gegeven van EYP001a of placebo (een placebo is dezelfde formulering, maar dan zonder de werkzame stof EYP001a) en totaal zullen er 6 doseringen van EYP001a onderzocht worden. Het doel van Deel 1 is…

Een fase III, gerandomiseerd, gedeeltelijk dubbelblind en placebo-gecontroleerd onderzoek van BI 207127 in combinatie met faldaprevir en ribavirine bij nog niet behandelde hepatitis C genotype 1-patiënten.

Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe effectief en veilig de behandeling van BI207127 met BI201335 (faldaprevir) en ribavirine (Copegus®) zal zijn in hepatitis C patiënten en of er verschil zal zijn tussen een behandeling van 16 of 24 weken.…

BAY 73-4506/15982 - Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter fase III-studie naar regorafenib bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) na sorafenib

Het doel van deze studie is de evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met HCC die progressie hebben vertoond na een behandeling met sorafenib.

Een 12 weekse gerandomiseerde, patienten en onderzoeker geblindeerde, placebo-gecontrolleerde parallelle groep studie om de effectiviteit van LIK066 in obese patienten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) te onderzoeken

Primair doel:Het vaststellen van het effect van LIK066 op leverfunctie test na 12 weken behandelingSecundaire doelen:- Het vaststellen van het effect van LIK066 op het percentage levervet na 12 weken behandeling- Het vaststellen van het effect van…

Het effect van bezafibraat op cholestatische jeuk

Het effect aantonen van bezafibrate op jeuk bij cholestase.

Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie simvastatine + rifaximine bij patiënten met gedecompenseerde cirrose - een multicenter, dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of de combinatie van twee verschillende medicijnen, simvastatine en rifaximine, veilig is bij de behandeling van patiënten met gedecompenseerde cirrose.Een ander doel is te kijken of deze…

Een multi-centrische, dubbel-blinde, parallelle groepen, gerandomiseerde en placebo gecontroleerde fase IIa studie om de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van verschillende doseringen van oraal ingenomen BI 1467335 te onderzoeken gedurende een 12 weken durende behandel periode en vergeleken met placebo bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH.

Het primaire doel van deze studie is het aantonen van het werkingsmechanisme en het ondersteunen bij het vinden van de juiste dosering van BI 1467335, gecombineerd met de evaluatie van veiligheid bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH. Om meer…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van Selonsertib bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en brugvormende (F3) fibrose

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS-4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en de progressie naar cirrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met NASH…

Een fase 3-, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie en langetermijn studie naar de veiligheid van obeticholzuur in patiënten met primaire biliaire cirrose

Hoofddoelstelling:Het beoordelen van de effecten van OCA bij patiënten met PBC op: -Serum alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine, samen als een samengesteld eindpunt -VeiligheidSecundaire doelstellingen:Het beoordelen van de effecten van…