Zoeken naar een onderzoek

Een studie met INT-747 (6-ECDCA) in combinatie met Ursodeoxycholzuur (URSO® UDCA) in patiënten met primaire biliare cirrose.

Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…

Het bereiken van voldoende blootstelling aan ribavirine na een dosisaanpassing die gebaseerd is op een verkorte AUC van een eerste dosering ribavirine

Het onderzoek wordt gedaan om te kijken of er op basis van een dosisadvies bij de tweede inname van ribavirine voldoende blootstelling aan ribavirine kan worden bereikt. Dit doseeradvies voor de ribavirine wordt gebaseerd op de blootstelling die…

Een blind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten geïnfecteerd met hepatitis C van genotype 1 ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van herhaalde doses TMC435350 met of zonder peginterferon alfa-2a en ribavirine.

Primaire doelstellingen: - bepalen van de dosisafhankelijkheid van het antivirale effect van TMC435350 tijdens 1 week monotherapie bij HCV patiënten die nog niet eerder behandeld geweest zijn.- bepalen van de dosisafhankelijkheid van het antivirale…

Everolimus en langwerkend octreotide als behandeling voor volume-afname van polycysteuze levers.

Het doel van het onderzoek is het levervolume doen afnemen bij patiënten met een geïsoleerde polycysteuze lever, door middel van octreotide al dan niet gecombineerd met everolimus; kijken of de combinatie van everolimus en octreotide een grotere…

Een dosis bepalende studie ter evaluatie van de veiligheid, efficaciteit en pharmacokinetic van gepegyleerde interferon lambda (BMS-914143) monotherapie bij interferon naïeve patiënten met chronische hepatitis B virus infectie die HbeAg-positief zijn.

Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van BMS-914143, zoals bepaald door de frequentie van ernstige bijwerkingen (SAE*s) en stopzettingen als gevolg van bijwerkingen (AE*s);• Het beoordelen van de HBeAg…

Een open-label herbehandelingsstudie met peginterferon alfa-2a, ribavirine en BMS-790052 met of zonder BMS-650032 voor proefpersonen met chronische hepatitis C

Primaire doelstellingBeoordeling van de werkzaamheid op basis van de proportie patiënten met SVR12, gedefinieerd als HCV-RNA < LOQ in follow-up week 12, voor alle patiënten geïnfecteerd met HCV-genotype 1 die eerdere non-responders waren op…

Een gerandomiseerde, open studie in Fase II met telaprevir (VX-950), om de 12 uur of om de 8 uur toegediend samen met hetzij Peg-IFN alfa2a (Pegasys®) en RBV (Copegus®) of Peg-IFN alfa2b (PegIntron®) en RBV (Rebetol®), voor de behandeling van patiënten met een chronische infectie door het hepatitis C-virus van genotype 1 die nog geen behandeling gekregen hebben. (VX950-TiDP24-C208)

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van telaprevir als deze stof in combinatie met de huidige standaardbehandeling wordt toegediend. Twee verschillende doseringsschema's van telaprevir worden bestudeerd…

Het plaasten van gecoverde uitzetbare metalen stents met een proximale lasso in de behandeling van post-chirurgische biliaire stricturen.

Het onderzoeken van de uitvoerbaarheid, veiligheid en effectiviteit van een gecoverde uitzetbare stent met proximale lasso in de behandeling van benigne post-chirurgische stricturen.

Een fase I / II, open label, multicenter, pilot dosis-escalatie studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van FFP104 te evalueren bij patiënten die gediagnosticeerd zijn met primaire biliaire cirrose (PBC)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doseringen van FFP104 te evalueren bij proefpersonen met PBC

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

De ROL van paroXetine in patiënten met telaprevir-bevattende HCV behandeling: geen geneesmiddel-geneesmiddel-interactie?

Primair doel:Het aantonen dat gelijktijdig gebruik van telaprevir (1125 mg tweemaal daags) niet leidt tot een relevante daling (>20%) in paroxetine AUC0-24h in vergelijking met paroxetine alleen. Secundaire doelen: Het bepalen van de ratio…

Een open-label studie om de veiligheid, antivirale activiteit en farmacokinetiek van de behandeling met direct-werkende antivirale stoffen (DAA) in combinatie met peg-interferon alpha-2a en ribavirine (pegIFN/RBV) te evalueren in patiënten met chronisch Hepatitis C virus (HCV), die virologisch gefaald hebben in een voorgaande AbbVie of Abbott DAA combinatie studie.

Het primaire doeI van deze studie is: het evalueren van de veiligheid en de antivirale activiteit, gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response (SVR12; HCV RNA beneden de lower limit of quantification (…

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd
dosisbereikonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van GS 6624, een monoklonale antistof tegen Lysyl Oxidase Like 2 (LOXL2), bij proefpersonen met primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Het primaire doel van dit onderzoek is:• Evalueren of simtuzumab (officieel GS-6624 genoemd) doeltreffend is voor de preventie van de progressie van leverfibrose bij proefpersonen met PSC.De secundaire doelen van dit onderzoek bestaan onder meer uit…

Een open-label, fase-2b-studie naar 200 mg of 400 mg sofosbuvir+RBV gedurende 24 weken bij met HCV-genotype 1 of 3 geïnfecteerde proefpersonen met nierinsufficiëntie

(Protocol Am2 dd. 20-Feb-14, p17/93)De primaire doelstellingen van deze studie zijn:-Het evalueren van de veiligheid van sofosbuvir (SOF) 200mg of 400mg + ribavirine ( RBV) behandeling gedurende 24 weken, beoordeeld door het evalueren van de…

Een 12 weekse gerandomiseerde, patienten en onderzoeker geblindeerde, placebo-gecontrolleerde parallelle groep studie om de effectiviteit van LIK066 in obese patienten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) te onderzoeken

Primair doel:Het vaststellen van het effect van LIK066 op leverfunctie test na 12 weken behandelingSecundaire doelen:- Het vaststellen van het effect van LIK066 op het percentage levervet na 12 weken behandeling- Het vaststellen van het effect van…

Het effect van bezafibraat op cholestatische jeuk

Het effect aantonen van bezafibrate op jeuk bij cholestase.

Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie simvastatine + rifaximine bij patiënten met gedecompenseerde cirrose - een multicenter, dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of de combinatie van twee verschillende medicijnen, simvastatine en rifaximine, veilig is bij de behandeling van patiënten met gedecompenseerde cirrose.Een ander doel is te kijken of deze…

Een multi-centrische, dubbel-blinde, parallelle groepen, gerandomiseerde en placebo gecontroleerde fase IIa studie om de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van verschillende doseringen van oraal ingenomen BI 1467335 te onderzoeken gedurende een 12 weken durende behandel periode en vergeleken met placebo bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH.

Het primaire doel van deze studie is het aantonen van het werkingsmechanisme en het ondersteunen bij het vinden van de juiste dosering van BI 1467335, gecombineerd met de evaluatie van veiligheid bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH. Om meer…

Een open, niet gerandomiseerde, parallel-groep, onderzoeker geinitieerde studie, naar het effect van obeticholzuur (OCA) op gal van patienten met primaire biliaire cholangitis (PBC) en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) in vergelijk met gezonde vrijwillegers

Exacte werkingsmechanisme van obeticholzuur achterhalen dmv het in kaart brengen van het effect op de galsamenstelling, de transportmechanismen in de dunne darm, de galsamenstelling en het microbioom in faeces en het bloed.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2 onderzoek naar dosisbereik ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en doeltreffendheid van EDP-305 bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) met of zonder inadequate respons op ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…