Zoeken naar een onderzoek

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Validatie van de ciclosporine concentratiemeting als vingerprikmethode

Validatie van de vingerprikmethode voor de TDM van ciclosporine.

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, multi centrum, verkennend fase 2 onderzoek om 3 doseringen te vergelijken van GLPG0259 vs placebo in combinatie met meth otrexaat, wanneer toegediend voor 12 weken in patiënten met reumatoide artritis en een onvoldoende response op methotrexaat.

Primaire doelstelling: • Het primaire eindpunt voor doeltreffendheid is het aantal en percentage proefpersonen in iedere groep met een dosis GLPG0259 of placebo die in week 12 (bezoek [V] 7) een responspercentage van 20 bereiken volgens het American…

Een multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 naast DMARD*s op lange termijn te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis

Het evalueren van de lange termijn veiligheid van SAR153191 bovenop de behandeling met DMARDs in patiënten met RA. En het percentage patiënten die ACR20, DAS28 en EULAR respons bereiken.

Effecten van geïnduceerde hypothermie op respiratoire parameters en het immuunsysteem.

De eerste vraagstelling is het effect van hypothermie en opwarming op de gaswisseling (oxygenatie en ventilatie), gemeten als end tidal CO2 en P/F ratio.Secundair wordt er in het observationele deel van de studie ook gekeken naar het effect van…

Lange termijn vervolgstudie bij patiënten met reumatoïde artritis die behandeld worden met Tocilizumab (RoActermraR)

Het doel is de effectiviteit en veiligheid van tocilizumab te evalueren in de dagelijkse klinische praktijk en de resultaten te vergelijken met de resultaten van de clinical (registration) trials.Nevendoelen: determineren van klinische of…

Wanneer en bij welke patienten is het mogelijk etanercept te staken na succesvolle behandeling van juveniele idiopathische artritis

Hypothese:In een substantieel deel van de JIA patienten in remissie (volgens de Wallace criteria) is het mogelijk om etanercept succesvol te staken.Doelen:In een gerandomiseerde klinische trial onderzoeken:- welk deel van JIA patienten in remissie…

Serumantistofrespons tegen influenza A bij kinderen met downsyndroom

Bepaling van de specifieke antistoffen (titers) bij mensen met downsyndroom na vaccinatie met Influenza A subtype H1N1, al dan niet in combinatie met het seizoensvaccin, en vergelijking van deze titers met de titers bij in het laboratorium…

Een fase 1, drie-delige, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, met oplopende doseringen studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en het effect van voedsel van AQX-1125 in gezonde vrijwilligers

Primair:Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkele en meervoudige orale doseringen van het onderzoeksmiddel in gezonde menselijke vrijwilligers (Deel 1 en Deel 2)Het onderzoeken van het effect van voeding op de absorptie en het…

Werkzaamheid en veiligheid van canakinumab in Schnitzler syndroom

Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…

De effecten van plantaardige stanolen op de immuun functie van astma patiënten

Het doel van het onderzoek is aantonen dat de consumptie van van plant stanol ester verrijkte yoghurts de immuun functie in vivo in astma patiënten kan verbeteren.

Effecten van abatacept (orencia) op biomarkers in synoviaal weefsel van patieten met reumatoide artritis

Het primaire doel is het onderzoeken van veranderingen in synoviale inflammatie in synoviale biopten na behandeling met abatacept in patienten met reumatoide artritis.De secundaire doelen zijn:-Klinische respons bestuderen-Bestuderen van de…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor artrose van de knie: een vergelijking met een bestaand chirurgisch alternatief: tibiakoposteotomie

1. Testen van de hypothese dat KJD resulteert in (meer) kraakbeenherstel, gebaseerd op MRI, rontgenfoto's en biomarkers, na een follow-up van 2 jaar, vergeleken met HTO.2. Evalueren van kraakbeenherstel gedurende 2 jaar follow-up na KJD ten…

Bepalen van de drempelwaarde van soja eiwit in soja allergische mensen.

Bepalen van de drempel waarde van soja in soja allergische patienten.

Desensitisatie van colitis ulcerosa patiënten die intolerant zijn voor behandeling met Mesalazine.

Primaire eindpunt:Aantal patiënten die na rechallenge of plakproef intolerant waren en na desensitisatie tolerant worden voor Mesalazine.Secundaire eindpunten:-Aantal patiënte die bij rechallenge objectieve reproduceerbare intoleranties vertonen.-…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor eindstadium artrose van de knie: een vergelijking met bestaande chirurgische alternatieven.

1. Is kniedistractie in gelijke mate klinisch effectief als de huidige operatieve behandelingen (tibiakoposteotomie en totale knieprothese)?2. Is kniedistractie superieur en opzichte van een tibiakoposteotomie ten aanzien van structureel…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra dat in twee delen wordt uitgevoerd, maar die naadloos in elkaar overgaan. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 als aanvulling op methotrexaat (MTX) te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende baat hebben bij MTX-therapie

In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Een door loting bepaalde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie met een eenmalige dosering van canakinumab (ACZ885), om de effectiviteit van canakinumab (ACZ885) te bepalen in patiënten met Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (SJIA) en met actieve systemische verschijnselen, met in achtneming van de aangepaste ACR 30 criteria."

Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…